
O tusipasi ma le tausisia o tulafono e taua tele i le filifilia o kamupani e tuʻuina atu ni faʻamau nifo faʻapitoa. Latou te faʻamautinoa le tausisia o tulaga faʻavaomalo, puipuia le lelei o oloa ma le saogalemu o gasegase. O le le tausisia o tulafono e mafai ona oʻo atu ai i ni taunuuga matuia, e aofia ai faʻasalaga faaletulafono ma le faʻaletonu o le faʻatinoga o oloa. Mo pisinisi, o nei lamatiaga e mafai ona faʻaleagaina ai igoa taʻuleleia ma faʻalavelaveina ai galuega. O le galulue faʻatasi ma kamupani tuʻuina atu ua faʻamaonia e ofoina atu ai ni faʻamanuiaga taua. E faʻamautinoa ai le tausisia o tulafono faʻatonutonu, faʻaleleia atili ai le faʻatuatuaina o oloa, ma faʻafailele ai le faʻatuatuaga i galulue faʻatasi mo se taimi umi. I le faʻamuamuaina o tusipasi a kamupani e tuʻuina atu ni faʻamau nifo faʻapitoa, e mafai e pisinisi ona maua le lelei tumau ma faʻaitiitia ai lamatiaga e ono tulaʻi mai.
Manatu Autū
- O fa'amaoniga e fa'aalia ai e mulimulita'i sapalai i tulafono fa'alelalolagi o le saogalemu ma le lelei.
- O le ISO 13485 ma le ISO 9001 e sili atu ona saogalemu ma faʻatuatuaina ai oloa.
- Fesili mo pepa taua ma siaki i ē sapalai oloa e faʻamaonia ai latou te mulimuli i tulafono.
- O le galulue faʻatasi ma tagata faʻatau oloa ua faʻamaonia e faʻaitiitia ai le lamatiaga o oloa leaga poʻo faʻasalaga tupe.
- O tagata fa'atau oloa fa'atuatuaina e fesoasoani i pisinisi e tuputupu a'e ma manuia i le aluga o taimi.
Fa'amaoniga Autu mo Sapalai o Bracket Orthodontic

Fa'amaoniga ISO
ISO 13485 mo masini faafoma'i
O le ISO 13485 o se tulaga fa'atonuina ua lauiloa i le lalolagi atoa mo faiga fa'atonutonu lelei i le gaosiga o masini fa'afoma'i. E fa'amautinoa ai o lo'o ausia e le au tu'uina atu o fusi fa'asolo nifo ia mana'oga fa'atulafonoina ma fa'atumauina le maualuga o le lelei o oloa. O lenei tusipasi e fa'amamafa ai le puleaina o tulaga lamatia i le gasologa atoa o le olaga o oloa, e fa'ailoa ma fa'aitiitia ai fa'afitauli e ono tula'i mai ina ia mautinoa le saogalemu o le ma'i. I le tausisia o le ISO 13485, e fa'aitiitia ai e le au tu'uina atu le ono tula'i mai o ni fa'aletonu, e mafua ai ona itiiti le toe fa'afo'iina o mea ma fa'aleleia atili ai le fa'amalieina o tagata fa'atau.
| Va'aiga | Fa'amatalaga |
|---|---|
| Tausisia o Tulafono Faatonutonu | O le ISO 13485 e masani lava o se manaʻoga faʻatonutonu mo kamupani gaosi oloa o loʻo vaʻavaʻai e faʻatau atu a latou masini i le lalolagi atoa. |
| Fa'aleleia atili le Tulaga Lelei o Oloa | Fa'atuina se fa'avae atoatoa o le pulega o le lelei, e fa'alauiloa ai faiga e fa'aleleia atili ai le lelei o oloa. |
| Pulega o Lamatiaga | Fa'amamafa le pulega o tulaga lamatia i la'asaga ta'itasi o le olaga atoa o le oloa, ma ia mautinoa o lo'o aoga ma saogalemu masini. |
| Faʻateleina le Faʻatuatuaga o Tagata Faʻatau | O le tusipasi e faʻaleleia atili ai le faʻatuatuaga ma le talitonuga i oloa, faʻaleleia atili ai le faatumauina o tagata faʻatau ma le faʻamalieina. |
ISO 9001 mo faiga tau pulega lelei
O le ISO 9001 e taulaʻi i le faʻatuina o se faiga malosi e pulea ai le lelei e faʻaaogaina i alamanuia uma, e aofia ai ma togafitiga o nifo. Mo i latou e tuʻuina atu ni faʻamau nifo, o lenei tusipasi e faʻamautinoa ai le lelei o oloa ma le lelei o faiga faʻatino. E faʻaalia ai foʻi se tautinoga i le faʻaleleia atili pea, lea e fausia ai le faʻatuatuaga ma tagata faʻatau B2B. O i latou e tuʻuina atu le tusipasi ISO 9001 e masani ona latou iloa le faʻaleleia atili o le lelei o galuega ma le lelei o fegalegaleaiga ma tagata faʻatau.
Faamaoniga a le FDA ma le Faailogaina o le CE
Manaʻoga a le FDA mo puipui faʻasao nifo i le US
E taua tele le faamaoniga a le US Food and Drug Administration (FDA) mo i latou e tuʻuina atu ni bracket orthodontic e faʻatatau i le maketi Amerika. E iloilo e le FDA le saogalemu ma le aoga o masini faafomaʻi, ma faʻamautinoa ai le tausisia o tulaga faʻatonutonu faʻamalosia. E maua e i latou e tuʻuina atu oloa ua faʻamaonia e le FDA se tulaga tauva, aua o lenei faʻamaoniga e faʻaalia ai le faʻatuatuaina ma le tausisia o tulafono a Amerika.
Fa'ailogaina o le CE mo le tausisia o tulafono i le Iuni a Europa
O le Fa'ailoga CE o se fa'amaoniga taua tele mo i latou e tu'uina atu ni fa'amau nifo fa'apitoa e taumafai e ulufale atu i le maketi a Europa. E fa'ailoa mai ai le tausisia o tulaga fa'atonuina o le saogalemu, soifua maloloina, ma le puipuiga o le siosiomaga a le EU. O le fa'ailoga CE e fa'afaigofieina ai faiga resitala i le lotoifale i le tele o atunu'u, ma fa'afaigofie ai le mauaina ma le taliaina o maketi. O lenei fa'amaoniga e fa'aleleia atili ai le talitonuina o le au tu'uina atu ma fa'afaileleina ai le fa'atuatuaga i totonu o tagata fa'atau Europa.
Isi Fa'amaoniga Fa'aitulagi
CFDA (Pulega o Meaʻai ma Vailaʻau a Saina) mo le maketi Saina
E tatau i le au sapalai o fusi fa'asolo nifo e fa'atatau i le maketi Saina ona usita'ia tulafono a le CFDA. O lenei tusipasi e fa'amautinoa ai o lo'o ausia e oloa tulaga fa'atonuina o le saogalemu ma le lelei a Saina, ma mafai ai e le au sapalai ona fa'atuina se tulaga malosi i lenei maketi o lo'o vave ona tuputupu a'e.
TGA (Pulega o Oloa Fa'afoma'i) mo Ausetalia
O le TGA e vaʻavaʻaia tulafono faatonutonu mo masini faafomaʻi i Ausetalia. O loʻo faʻaalia e le au faʻatau oloa o loʻo i ai le tusipasi TGA le tausisia o tulaga faʻatonuina o le saogalemu ma le faʻatinoga a Ausetalia, lea e taua tele mo le ulufale atu ma le taliaina o maketi.
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) mo Pasila
E manaʻomia le tusipasi ANVISA mo i latou o loʻo tuʻuina atu ni faʻamau nifo e ulufale atu i le maketi a Pasila. E faʻamautinoa ai o loʻo ausia e oloa manaʻoga o le soifua maloloina ma le saogalemu a Pasila, ma faʻaleleia atili ai le talitonuina o le au tuʻuina atu ma le faigofie ona faʻatau atu i Amerika i Saute.
Tulaga Fa'atonuina o le Tausisia o Tulafono i le Alamanuia o le Orthodontic
Tulaga Fa'atonuina o le Saogalemu o Meafaitino ma le Fetaui ma le Bio
Taua o le biocompatibility mo le saogalemu o gasegase
O le biocompatibility e faʻamautinoa ai o loʻo saogalemu puipui orthodontic mo se taimi umi e faʻafesoʻotaʻi ai ma aano o le tagata. O mea e faʻaaogaina i nei masini e le tatau ona mafua ai ni tali leaga, e pei o allergies poʻo le oona. Mo i latou e tuʻuina atu puipui orthodontic, o le faʻamuamua o le biocompatibility e puipuia ai le soifua maloloina o maʻi ma fausia ai le faʻatuatuaga ma tagata faʻatau. O loʻo tausisia e le au tuʻuina atu tulaga faʻatonuina o le biocompatibility le tautinoga i le saogalemu, lea e taua tele i le alamanuia o masini faafomaʻi.
Tulaga masani o le saogalemu o meafaitino (e pei o le ISO 10993)
O le ISO 10993 o se tulaga fa'atonuina ua lauiloa lautele mo le iloiloina o le fetaui lelei o masini fa'afoma'i. O lo'o fa'amatala ai auala e faia ai su'ega e iloilo ai le saogalemu o meafaitino e fa'aaogaina i totonu o puipui nifo. O le tausisia o le ISO 10993 e fa'amautinoa ai o lo'o ausia e oloa tulaga mana'omia o le saogalemu, ma fa'aitiitia ai le lamatiaga o fa'alavelave. O fa'amaoniga a le au sapalai o puipui nifo, e pei o le ISO 10993, e fa'aleleia atili ai le talitonuina o oloa ma le taliaina e le maketi.
Tausisia o Faiga o Gaosiga
Faiga Lelei o Gaosiga (GMP)
O Faiga Lelei o Gaosiga (GMP) e faʻatuina ai ni taʻiala mo faiga gaosiga faifai pea ma pulea. O nei faiga e faʻamautinoa ai o loʻo ausia e fusi faʻamau nifo tulaga lelei ma le saogalemu. O loʻo mulimulitaʻi kamupani sapalai i le GMP e faʻaitiitia ai mea sese i le gaosiga ma faʻatumauina le maualuga o le faʻatuatuaina o oloa. O lenei tausisia o tulafono e faʻafaileleina ai le talitonuga i tagata faʻatau B2B ma lagolagoina ai faiga faʻapaʻaga mo se taimi umi.
Puleaina o le lelei ma le mafai ona su'eina i le gaosiga
E taua tele fuafuaga mo le puleaina o le lelei mo le faʻailoaina o mea sese ma le faʻamautinoaina o le tutusa o oloa. O faiga e mafai ona suʻeina ai meafaitino ma faiga faʻagasolo i le gaosiga atoa, ma mafai ai ona tali vave i faʻafitauli. O kamupani o loʻo faʻatinoina faiga malosi e pulea ai le lelei ma le mafai ona suʻeina ai oloa e sili atu le saogalemu ma le lelei. O nei fuafuaga e maua ai foʻi se tulaga lelei tauva i le pisinisi orthodontic.
| Ituaiga Fa'amaoniga | Fa'amatalaga |
|---|---|
| Tulaga Fa'atonuina o le Tausisia o Tulaga Fa'atonuina | Tausisi iFa'amaoniga ISOma o fa'atagaga a le FDA e taua tele mo le taliaina e le maketi. |
| Fuafuaga o le Puleaina o le Tulaga Lelei | E faʻatino e kamupani ni faiga malolosi e pulea ai le lelei o oloa ina ia mautinoa ai le saogalemu ma le lelei o oloa. |
| Tulaga Lelei Tauva | O le tuʻuina atu pea o oloa lelei e fesoasoani i kamupani e faʻaeseese i latou lava i le maketi. |
Tausisia o Amioga Mama ma le Siosiomaga
Fa'atauga tau amio lelei o meafaitino
O le fa'atauina mai o oloa e fa'amaonia ai o meafaitino e fa'aaogaina i totonu o puipui o nifo e maua ma le fa'aeteete. E tatau i le au fa'atau oloa ona 'alo'ese mai meafaitino e feso'ota'i ma faiga le fa'atulafonoina, e pei o le faigaluega a tamaiti po'o le fa'aleagaina o le siosiomaga. O le fa'atauina mai o oloa e fa'aleleia atili ai le igoa lelei o le au fa'atau oloa ma ogatasi ma tulaga fa'atauaina a le au fa'atau.
Faiga fa'atumauina o le si'osi'omaga i gaosiga
O faiga fa'atekonolosi fa'asao e fa'aitiitia ai le a'afiaga i le siosiomaga o faiga gaosi oloa. E aofia ai le fa'aitiitia o otaota, fa'aaogaina o le malosiaga fa'afouina, ma le fa'aaogaina o mea e le afaina ai le siosiomaga. O le fa'amuamuaina e le au fa'atau oloa o le fa'asao o le siosiomaga e tosina atu ai tagata fa'atau e mafaufau i le siosiomaga ma saofagā i taumafaiga fa'asao i le lalolagi atoa.
Auala e Iloilo ai Sapalai mo Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono
Talosaga mo Pepa ma Su'esu'ega
Pepa autu e talosagaina (e pei o tusi faamaonia ISO, faamaoniga a le FDA)
E tatau i tagata faʻatau oloa B2B ona amata i le talosagaina o pepa taua mai tagata faʻatau oloa e ono mafai ona faʻatau atu. E aofia ai faʻamaoniga ISO, e pei o le ISO 13485 ma le ISO 9001, lea e faʻamaonia ai faiga faʻatautaia lelei. E taua tele foʻi faʻamaoniga a le FDA ma faʻailoga CE mo le faʻamautinoaina o le tausisia o tulafono a le US ma le EU. E tatau i tagata faʻatau oloa ona tuʻuina atu se faʻamaoniga o le tausisia o faʻamaoniga faʻaitulagi e pei o le CFDA, TGA, poʻo le ANVISA, e fuafua i le maketi faʻamoemoeina. O pepa atoatoa e faʻaalia ai le tautinoga a le tagata faʻatau oloa e ausia tulaga faʻatonuina o pisinisi ma manaʻoga faʻatonutonu.
Faia o su'esu'ega i luga o le nofoaga po'o su'esu'ega fa'apitoa
O su'esu'ega e maua ai se iloiloga loloto o le tausisia e le kamupani sapalai oloa. O su'esu'ega i totonu o le nofoaga e mafai ai e tagata fa'atau ona siaki nofoaga gaosi oloa, ma fa'amautinoa ai le tausisia o Faiga Lelei o Gaosiga (GMP) ma tulafono faatonutonu o le pulea o le lelei. O su'esu'ega fa'apitoa, e ui e le tu'usa'o, ae ofoina atu se isi auala taugofie mo le iloiloina o le tausisia o tulafono. E tatau i tagata fa'atau ona taula'i i faiga o gaosiga, faiga e mafai ona su'e ai oloa, ma faiga fa'ata'ita'i i le taimi o su'esu'ega. O nei iloiloga e fesoasoani e fa'ailoa ai tulaga lamatia e ono tula'i mai ma fa'amautinoa o lo'o ausia e le kamupani sapalai tulaga mana'omia.
Fa'amaoniaina o Su'ega ma Fa'amaoniga a le Vaega Tolu
Taua o suʻega tutoʻatasi mo le lelei o oloa
O su'ega tuto'atasi e fa'amaonia ai le lelei ma le saogalemu o fusi fa'asolo nifo. O fale su'esu'e lona tolu e iloilo oloa e fa'atatau i tulaga fa'atonuina ua fa'atuina, e pei o le ISO 10993 mo le fetaui lelei ma meaola. O lenei iloiloga e le fa'aitu'au e fa'amautinoa ai o meafaitino ma faiga gaosiga e ausia tulaga mana'omia o le saogalemu. O fa'atau'oloa e fa'alagolago i su'ega tuto'atasi e fa'aalia ai le manino ma le tautino atu i le tu'uina atu o oloa maualuga le lelei.
Faalapotopotoga faamaonia a isi vaega ua aloaia
E tatau i tagata faʻatau ona faʻamuamua sapalai oloa ua faʻamaonia e faʻalapotopotoga taʻuleleia. O faʻalapotopotoga lauiloa e aofia ai le TÜV Rheinland, SGS, ma le Intertek, o loʻo faʻapitoa i suʻega ma faʻamaoniga. O nei faʻalapotopotoga e tuʻuina atu iloiloga e le faʻaituau, e faʻaleleia atili ai le talitonuina o faʻamaoniga a sapalai oloa mo le orthodontic brackets. O le galulue faʻatasi ma sapalai oloa ua faʻamaonia e ia faʻalapotopotoga e faʻamautinoa ai le tausisia o tulaga faʻatonuina faʻavaomalo.
Fu'a Mumu e Mata'ituina i le Usita'ia o Fa'atau'oa
Le leai o se manino i pepa aloaia
O le manino o se fa'ailoga autū lea o le fa'atuatuaina o le au fa'atau oloa. E tatau i tagata fa'atau ona fa'aeteete i tagata fa'atau oloa e le tu'uina atu pepa atoatoa po'o pepa talafeagai. O le misia soo o aso atofaina po'o le taofia o fa'amatalaga taua e tula'i mai ai ni atugaluga e uiga i le tausisia o tulafono ma le lelei o galuega.
Fa'amaoniga e le tutusa pe ua tuai
O tusipasi ua tuai pe le tutusa e faʻailoa mai ai le ono iai o ni va i le tausisia o tulafono. O kamupani tuʻuina atu oloa e maualuga le fua faatatau o le toe faafoiina o oloa pe masani ona iai ni faʻafitauli i le lelei atonu e leai ni faiga malosi e pulea ai le lelei. O le mataʻituina o fua faatatau o le teena o kamupani tuʻuina atu oloa e mafai foi ona fesoasoani e faʻailoa ai kamupani tuʻuina atu oloa e le lelei tele le faʻatinoga. O nei faʻailoga mumu e faʻamamafaina ai le taua o le faia o suʻesuʻega maeʻaeʻa pe a filifilia se kamupani tuʻuina atu oloa.
Aogā o le Pa'aga ma Tagata Fa'atau Fa'amaonia

Fa'amautinoaina o le Tulaga Lelei ma le Saogalemu o Oloa
Auala e fa'amautinoa ai e tusipasi tulaga fa'atulagaina tutusa o oloa
E taua tele le sao o tusipasi i le tausia o tulaga faatonuina tutusa o oloa i le pisinisi o nifo. Latou te faamautinoa o loo tausisia e le au sapalai ni tulafono faatonutonu lelei, ma faaitiitia ai le eseesega i le gaosiga. Mo se faataitaiga, o le ISO 13485 e taulai atu i faiga tau pulega lelei mo masini faafomai, ae o le tausisia o le FDA e faamautinoa ai o meafaitino ma faiga e ausia ai tulaga faatonuina o le saogalemu a Amerika. O nei tusipasi e maua ai se faavae mo le au sapalai e tuuina atu ai ni puipui nifo faatuatuaina ma maualuga le lelei.
| Ituaiga o Fa'amaoniga | Fa'amatalaga |
|---|---|
| ISO 13485 | Tulaga fa'avaomalo mo faiga fa'atautaia lelei i le gaosiga o masini fa'afoma'i. |
| Tausisia o le FDA | Ia mautinoa le tausisia o tulaga faatonuina o le saogalemu a Amerika, e taua tele mo faiga masani a Amerika. |
Fa'aitiitia o lamatiaga o oloa fa'aletonu pe le saogalemu
E fa'aitiitia tele e le au fa'atau oloa ua fa'amaonia le lamatiaga o oloa leaga pe le saogalemu e ulufale atu i le maketi. I le mulimulita'i i ta'iala ua fa'atulagaina, latou te fa'amautinoa ai o lo'o ausia e fusi fa'asolo nifo tulaga fa'atatau i le biocompatibility ma le saogalemu o meafaitino. O lenei auala fa'atino e fa'aitiitia ai le toe fa'afo'iina mai ma puipuia ai le saogalemu o gasegase, lea e taua tele mo le fa'atumauina o le fa'atuatuaga i le filifili o sapalai.
Aloese mai Fa'afitauli Fa'aletulafono ma Fa'atonutonu
Usita'ia o tulafono fa'ava-o-malo tau fefa'ataua'iga
O le galulue faʻatasi ma sapalai faʻamaonia e faʻamautinoa ai le tausisia o tulafono faʻavaomalo o fefaʻatauaʻiga. O faʻamaoniga e pei o le faʻailogaina o le CE mo le Iuni a Europa ma le CFDA mo Saina e faʻaalia ai le tausisia o tulaga faʻatonuina faʻaitulagi. O lenei tausisia e faʻafaigofie ai le faagasologa o le faʻaulufale mai ma le auina atu i fafo, faʻaitiitia ai faʻatuai ma faʻamautinoa ai le sologa lelei o le ulufale atu i maketi.
Aloese mai faasalaga ma toe faamanatu
O le le tausisia o tulafono e mafai ona oʻo atu ai i ni faʻasalaga taugata ma le toe faʻafoʻiina o oloa, ma faʻalavelaveina ai galuega faʻapisinisi. O tagata faʻatau oloa ua faʻamaonia e faʻaitiitia nei lamatiaga e ala i le tausisia o tulaga faʻavaomalo. O la latou tautinoga i le tausisia o tulafono faatonutonu e puipuia ai pisinisi mai luʻitau faaletulafono, ma faʻamautinoa ai galuega e le faʻalavelaveina ma puipuia ai le igoa taʻuleleia o le igoa.
Fausiaina o Sootaga Faapisinisi mo se Taimi Umi
Faatuatuaga ma le faatuatuaina i paaga a le au faatauoloa
O faiga faapaaga faatuatuaina e fausia ai le ivitū o le manuia o pisinisi i se taimi umi. O fesootaiga tatala ma le manino e faafaileleina ai le faatuatuaga i le va o tagata faatau ma tagata sapalai. O tagata sapalai e tausisia pea taimi atofaina ma tuuina atu oloa lelei e faamalosia ai nei sootaga. O le galulue faatasi faataatitia e faaleleia atili ai faamanuiaga fefaasoai, ma fausia ai se faavae mo le tuputupu ae faifaipea.
- E taua tele fesootaiga tatala mo le fausiaina o le faatuatuaga.
- E fausia le faatuatuaga e ala i le manino ma le faataunuuina o galuega.
- O le galulue fa'atasi ma ē tu'uina atu oloa e fa'afailele ai ni mafutaga e aogā mo itu uma e lua.
Faiga fa'afaigofie mo galulue fa'atasi i le lumana'i
O le fa'afaigofieina o le galulue fa'atasi ma le au fa'atau oloa e o'o atu ai i le fa'aleleia atili o le lelei ma le lelei o taunu'uga fa'apisinisi. E mafai e fa'alapotopotoga ona mata'ituina fa'ailoga autu o le fa'atinoga (KPIs) e siaki ai le alualu i luma ma fa'ailoa ai vaega e mana'omia ona fa'aleleia. O le au'ili'iliga o fa'amaumauga e maua ai fo'i ni malamalamaaga i fegalegaleaiga ma le au fa'atau oloa, ma mafai ai e pisinisi ona maua ni tulaga lelei tauvā.
| Fa'amanuiaga | Fa'amatalaga |
|---|---|
| Mata'ituina o KPI | E mafai e faʻalapotopotoga ona siaki faʻailoga autū o le faʻatinoga ina ia mautinoa o loʻo i ai i latou i le ala saʻo. |
| Fa'ailoaina o Vaega e Fa'aleleia Atili | E fesoasoani le auiliiliga o faʻamaumauga i le sailia o vaega e ono faʻaleleia atili ai fegalegaleaiga ma le au faʻatau oloa. |
| Mauaina o Tulaga Lelei Tauva | O le faʻaaogaina o faʻamaumauga e maua ai e faʻalapotopotoga ni penefiti i faiga faʻatino o faʻatauga. |
O iloiloga masani o le faatinoga a le au faatauoloa e faamautinoa ai o loo ausia e le au faatauoloa tulaga faatonuina o le lelei ma aso faatulagaina. O lenei auala e faatino ai galuega e faamalosia ai faiga faapaaga ma lagolagoina le tuputupu ae o le faalapotopotoga.
E taua tele pea tusipasi ma le tausisia o tulafono pe a filifilia ni kamupani e tuʻuina atu ni faʻamau nifo. Latou te faʻamautinoa le tausisia o tulaga faʻavaomalo, puipuia le lelei o oloa ma le saogalemu o gasegase. E tatau i tagata faʻatau pisinisi ona faʻamuamua iloiloga maeʻaeʻa, e aofia ai le faʻamaonia o pepa ma le faia o suʻesuʻega. O lenei filiga e faʻaitiitia ai tulaga lamatia ma faʻamalosia ai fegalegaleaiga ma kamupani. O le galulue faʻatasi ma kamupani faʻamaonia e faʻamautinoa ai le tumau o le lelei, tausisia o tulafono faatonutonu, ma le faʻatuatuaina i se taimi umi. O pisinisi e taulaʻi atu i tusipasi a kamupani e tuʻuina atu ni faʻamau nifo e tuʻuina atu i latou lava mo le manuia tumau i se maketi tauva.
Fesili e Masani Ona Fesiligia
1. Aiseā e tāua ai tusipasi mo i latou e tuʻuina atu ni bracket orthodontic?
O tusipasi e faʻamaonia ai le ausia e le au sapalai o tulaga faʻalelalolagi o le lelei ma le saogalemu. Latou te faʻamautinoa le tausisia o manaʻoga faʻatulafonoina, faʻaitiitia ai lamatiaga o oloa leaga, ma faʻaleleia atili ai le faʻatuatuaga i totonu o tagata faʻatau. O loʻo faʻaalia e le au sapalai ua faʻamaonia lo latou tautino atu i le tuʻuina atu o puipui faʻasao nifo e faʻatuatuaina ma maualuga le lelei.
2. E fa'apefea ona fa'amaonia e tagata fa'atau le tausisia e le kamupani sapalai?
E mafai e tagata faʻatau ona talosagaina ni pepa e pei o tusi faamaonia ISO, faʻamaoniga a le FDA, poʻo faʻailoga CE. O le faia o suʻesuʻega, pe i luga o le nofoaga pe i luga ole initaneti, e maua ai le faʻamautinoaga faʻaopoopo. O le faʻamaoniaina o suʻega ma faʻamaoniga a isi vaega mai faʻalapotopotoga aloaʻia e pei o le TÜV Rheinland poʻo le SGS e faʻamaonia atili ai le tausisia o tulafono.
3. O a ni tulaga lamatia o le galulue faatasi ma ni kamupani tu'uina atu oloa e le tausisia tulafono?
E ono gaosia e kamupani sapalai oloa e le tausisia tulafono ni oloa e le lelei, ma iu ai i popolega i le saogalemu ma faasalaga faaletulafono. E ono toe faafoi atu oloa e pisinisi, faaleagaina igoa tauleleia, ma faalavelaveina ai galuega. O le galulue faatasi ma kamupani sapalai ua faamaonia e faaitiitia ai nei lamatiaga ma faamautinoa ai le tumau o le lelei.
4. O le ā le matafaioi a le ISO 13485 i le gaosiga o puipui nifo?
O le ISO 13485 ua fa'atuina ai se fa'avae tau pulega lelei mo masini fa'afoma'i. E fa'amautinoa ai o lo'o mulimulita'i le au fa'atau'oloa i tulaga fa'atonutonu fa'atulafonoina, e fa'amamafa ai le pulega o tulaga lamatia ma le saogalemu o oloa. O lenei tusipasi e fa'aleleia atili ai le talitonuina o le au fa'atau'oloa ma lagolagoina ai le avanoa i maketi i le lalolagi atoa.
5. E faapefea ona aoga tusipasi i mafutaga faapisinisi mo se taimi umi?
E fausia e tusipasi le faatuatuaga e ala i le faamautinoaina o le lelei o oloa ma le tausisia o tulafono faatonutonu. O tagata faatau oloa faatuatuaina e faafailele ai ni faiga faapaaga malolosi e ala i le manino ma le tuuina atu i le taimi atofaina. O nei mea e faafaigofie ai galuega faatasi i le lumanai, ma fausia ai se faavae mo le tuputupu ae faifai pea ma le manuia faatasi.
Taimi na lafoina ai: Mati-21-2025