Fa'afefea ona Filifilia Fa'atuatuaina Fa'atau Fa'alava Fa'atau (Lisi Siaki Uiga)

O le filifilia o fa'ameaola fa'aola fa'atuatuaina e fa'atauaina e taua tele mo le fa'amautinoaina lelei o togafitiga fa'ama'i. O puipui le lelei e mafai ona oʻo atu ai i faʻalavelave mataʻutia, e pei o le faʻalavelave, le lelei i le faʻasaʻoina o mea sese, ma se aʻafiaga le lelei ile soifua maloloina o le gutu. Mo se faʻataʻitaʻiga, o suʻesuʻega o loʻo faʻaalia ai o tagata mamaʻi na togafitia i puipui na lipotia mai le maualuga o le OHIP-14, ma le tasi le masina talu ona maeʻa togafitiga e oʻo atu.33.98 ± 6.81, faʻatusatusa i le 27.33 ± 6.83 mo aligners. O loʻo faʻamaonia ai le taua tele o le tulaga lelei i le faʻamalieina o tagata maʻi ma taunuʻuga. E mafai ona ta'ita'ia le au fa'apolofesa nifo i le filifilia o tagata fa'atau oloa e fa'amuamua le saogalemu, tumau, ma le fa'atinoina faifaipea.

Manatu Autū

• Filifili ni tagata fa'atau oloa maFa'amaoniga a le ISO 13485 ma le FDAmo puipui saogalemu.
• Siaki pe mafai e le tagata fa'atau oloa ona fai ia lava puipui i le taimi.
• Su'e fa'atau oloa fa'aaogameafaigaluega maualuluga mo le sa'oma puipui mafanafana.
• Faitau fa'amatalaga a tagata fa'atau e va'ai ai fa'atau oloa fa'atuatuaina ma lelei le tautua.
• Filifili fa'atau oloa e iloa mo fa'ailoga ma feso'ota'iga ma vaega o nifo.
• Fesili mo fa'amatalaga manino tau e 'alofia ai tau fa'ate'ia.
• Alu mo fa'atau oloa ma le lagolago tele pe a uma ona fa'atau a latou oloa.
• Ia mautinoa o mea fa'apipi'i e saogalemu ma fa'alelei mo gasegase.

Tusipasi ma Tulaga

Tulafono Fa'atonutonu

Fa'amaoniga ISO

Fa'amaoniga ISOo fa'ailoga taua mo le iloiloina o le fa'atuatuaina o le au fa'apalapala fa'apipi'i.ISO 13485, o se tulaga aloaia i le lalolagi atoa, faʻamautinoa o loʻo faʻatumauina e le au faʻatau oloa faiga faʻaleleia lelei e faʻatatau i le gaosiga o masini faʻafomaʻi. O lenei fa'amaoniga e fa'amaonia ai o oloa e fetaui ma le saogalemu ma le fa'atinoga o mana'oga. Fa'atau oloa e tausisi i le ISO 13485 e fa'aalia la latou tautinoga i le tu'uina atu o fa'alava fa'amama fa'amama fa'alelei e fa'atatau i tulafono fa'avaomalo.

E le gata i lea, o le usitaʻia o tulaga ISO e faʻamalosia ai le tumau i faiga gaosiga. E fa'aiti'itia ai le fa'aletonu, fa'amautinoaina e fa'atino fa'alava fa'amama fa'aautu e pei ona fa'amoemoeina i le taimi o togafitiga. E tatau i foma'i nifo ona fa'amuamua i latou o lo'o tu'uina atu tusipasi ISO ina ia mautinoa le saogalemu ma le fa'amalieina o tagata ma'i.

Tausi a le FDA

Mo tagata fa'atau oloa o lo'o fa'atatau i le maketi a Amerika, e le mafai ona fa'atalanoaina le fa'atagaga a le FDA. O lenei fa'ailoga e fa'ailoa mai ai o puipui fa'amama fa'aautu e fetaui ma fa'atonuga saogalemu ma le aoga. E fa'atonuina e le FDA le mata'ituina pea, lipoti o mea leaga, ma fa'afouga mo le saogalemu i taimi uma e fa'amautu ai le tausisia. E tatau fo'i i tagata fa'atau oloa ona fa'atautaia su'esu'ega a le falema'i pe a mae'a maketi e iloilo ai le fa'atinoga o oloa mo se taimi umi.

O se faiga fa'apitoa i le tausisia o tulafono faatonutonu, e aofia ai le puleaina o tulaga lamatia ma gaioiga faasa'oga, e mautinoa ai e mafai e le au faʻatau oloa ona faʻafesoʻotaʻi faʻafitauli vave. O le au fa'atau fa'apalapala fa'afofota'i fa'atasi ma le fa'atagaga a le FDA e maua ai e foma'i nifo le mautinoa i le lelei ma le fa'amaoni o a latou oloa.

Tulaga Fa'aitulagi ma Alamanuia

CE Faailoga

fa'ailoga CEe taua mo le au faʻatau oloa e faʻamoemoe e maua le maketi a Europa. O lenei fa'amaoniga e fa'ailoa mai ai o puipui fa'ama'i fa'ama'i e fa'atatau i tulaga o le saogalemu o le EU, soifua maloloina, ma le puipuiga o le si'osi'omaga. E fa'afaigofie ai fo'i le ulufale atu i maketi ma fa'amautinoa o lo'o fa'amalieina oloa ma fa'amoemoega a foma'i nifo Europa.

Fa'atau oloa fa'ailoga CE fa'aalia lo latou usita'ia o mana'oga fa'atulafonoina, fa'aleleia atili lo latou fa'amaoni ma fa'atau. E tatau i foma'i nifo ona fa'amaonia lenei tusipasi pe a su'esu'eina fa'atau oloa.

Isi Tusipasi Fa'aitulagi

I le faʻaopoopoga i faʻamaonia ISO ma CE, e ono manaʻomia e le au faʻatau oloa ni faʻatagaga faʻapitoa faʻapitoa e faʻagaioi i nisi maketi. O lesi foi mea:

• CFDA tusipasi fa'amautinoa le tausisia o le saogalemu ma tulaga lelei a Saina.
• O fa'amaoniga a le TGA ma le ANVISA e fa'amaonia le usita'ia o tulafono a Ausetalia ma Pasila.
• O le usita'ia o tulaga fa'ava-o-malo e pei o le GRI ma le ISO 26000 e fa'amalosia ai le tali atu ma le manino o le aufaioloa.

Su'etusi faifaipea ma su'esu'ega tulaga lamatia, e pei ona fautuaina e fa'alapotopotoga fa'atonutonu e pei o le FDA, fa'amautinoa atili e fa'atumauina e le au fa'atau oloa tulaga maualuga.O le le usita'ia e mafai ona i'u ai i fa'asalaga fa'aletulafono ma fa'aleagaina igoa, fa'amamafa le taua o le filifilia o fa'atau oloa fa'amaonia.

Gafatia Gaosi

Gaosi Gaosi

Scalability mo Manaoga

Fa'atuatuaina fa'amea fa'alava fa'alavalavae tatau ona fa'aalia le agava'a e fua ai le gaosiga e fa'afetaui ai tulaga eseese o mana'oga. O lenei fa'alauteleina e fa'amautinoa ai e mafai e foma'i nifo ona maua le aofa'i mana'omia o puipui e aunoa ma le fa'atuai, e o'o lava i taimi maualuga. E mafai ona fetuutuuna'i lelei e le au fa'atau oloa o lo'o iai fale gaosi oloa ma faiga fa'a otometi. Mo se faʻataʻitaʻiga, o fale gaosi oloa faʻapipiʻiina i le tele o laina gaosiga e mafai ona faʻateleina le gafatia e aunoa ma le faʻafefeina o le lelei.

E atagia ai fo'i le fa'aolaola o le sauniuni a le tagata fa'atau atu mo suiga o maketi. Fa'atau oloa o lo'o teu fa'afaigaluega i faiga fa'afaigaluega fetu'utu'una'i e mafai ona fa'afetaui i fa'atupu fa'afuase'i o mana'oga, ma fa'amautinoa le le motusia o filifili sapalai. E tatau i foma'i nifo ona iloilo le gafatia o le gaosiga a le tagata fa'atau oloa e aloese ai mai le le lava e ono fa'alavelave ai le tausiga o ma'i.

Tulaga i Tulaga lelei

O le tumau i le lelei o se fa'ailoga taua lea o le au tu'uina atu o fa'amau nifo fa'atuatuaina. E tatau i fa'amau nifo maualuga ona ausia tulaga fa'atonuina tutusa i vaega ta'itasi, ma fa'amautinoa ai le tutusa o le fa'atinoga i le taimi o togafitiga. E ausia e le au tu'uina atu lenei tulaga tutusa e ala i faiga fa'atonutonu lelei ma faiga fa'atulagaina o gaosiga.

O laina gaosiga fa'aautometi ma meafaigaluega fa'ata'ita'iga fa'apitoa e taua tele i le fa'atumauina o le lelei. O nei tekinolosi e fa'aitiitia ai mea sese a le tagata ma fa'amautinoaina o fa'alava ta'itasi e fetaui ma fa'amatalaga ua uma ona fa'atulaga. E tatau i foma'i nifo ona fa'amuamua i latou e fa'atau oloa e fa'amamafaina le lelei faifaipea e fa'aleleia ai taunu'uga o togafitiga ma le fa'amalieina o tagata ma'i.

Tekinolosi Maualalo

Fa'atosina Gaosia

O le gaosiga sa'o e mana'omia mo le fa'atūina o puipui fa'ama'i e fetaui lelei ma galue lelei. Fa'atau oloa fa'aaogaina tekonolosi fa'aonaponei, e pei o le fa'aogaina o le komepiuta (CAD) ma le gaosiga fa'akomepiuta (CAM), e mafai ona ausia le sa'o le mafaatusalia. O nei meafaigaluega e mafai ai ona fausia faʻamau faʻatasi ma fua saʻo, faʻamautinoaina le fetaui lelei ma le faʻamafanafanaga mo tagata mamaʻi.

E le gata i lea, o le gaosiga saʻo e faʻaitiitia ai le faʻalavelave, faʻaleleia le faʻamaoni o puipui. Fa'atau oloa o lo'o teu fa'afaigaluega i masini fa'apolofesa ma tagata tomai fa'apitoa e fa'aalia lo latou tautinoga i le tu'uina atu o oloa sili atu. E tatau i foma'i nifo ona su'esu'eina le gafatia o le gaosiga o se tagata fa'atau oloa e fa'amautinoa ai le sa'o lelei o puipui uma.

Fuafuaga Fou

O mamanu fou e tulaga ese ai le au tu'uina atu o bracket orthodontic ta'uta'ua mai a latou tauva. O bracket fa'aonaponei e aofia ai foliga e fa'aleleia atili ai le fa'atinoga ma le mafanafana o le ma'i, e pei o mamanu e le ogaoga tele ma pito lapotopoto. O nei fa'aleleia atili e fa'aitiitia ai le itaitagofie ma fa'aleleia atili ai le poto masani i togafitiga.

Fa'atau oloa e fa'amuamua mea fou e masani ona galulue fa'atasi ma foma'i nifo e atia'e oloa e fa'atatau i mana'oga fa'apitoa. Mo se fa'ata'ita'iga, o fa'amau fa'amaufa'atasi ma filifiliga fa'alelei e pei o puipui sima e atagia ai le taula'i a le alamanuia i vaifofo fa'atotonu fa'ama'i. E tatau i foma'i nifo ona su'e tagata fa'atau oloa o lo'o talia le fa'afouga e tumau ai i luma i le fa'atupuina o fa'ata'ita'iga o tui fa'a-fofo.

Tulaga Lelei ma Meafaitino

Ituaiga Fa'amau

Fa'amau u'amea

Uamea puipuitumau pea o se filifiliga lauiloa i le au faʻatau faʻapipiʻi faʻapipiʻi ona o lo latou tumau ma le taugofie. O nei puipui, e masani lava ona faia mai le uamea e leai se mea, e ofoina atu le malosi malosi ma le tetee atu i le pala. O lo latou gafatia e avea ai i latou ma se filifiliga lelei mo tagata mama'i fa'atatau tupe. E le gata i lea, o le alualu i luma i le mamanu ua oʻo atu ai i paʻu uʻamea laiti, sili atu le faʻalelei e faʻaitiitia ai le ita ma faʻaleleia atili le tausisia o le maʻi.

E masani ona fautuaina e le au fa'apolofesa fa'a'au'au fa'amama u'amea puipui u'amea mo lo latou fa'atuatuaina i le fo'iaina o fa'aletonu lavelave o nifo. O le faʻaogaina o uaea nickel titanium faʻatasi ai ma nei puipui e faʻaitiitia ai le manaʻomia mo fetuunaiga faifaipea, faʻaitiitia asiasiga nofoa ma faʻaleleia le lelei o togafitiga.

Fa'apuipui Keramik

Fa'amau seramikafa'amalieina tagata mama'i e fa'amuamua mea fa'alelei a'o togafitiga fa'ama'i. O nei puipui, na gaosia mai mea e felanulanua'i pe lanu nifo, fa'afefiloi lelei ma nifo fa'anatura, ma fa'aitiitia ai le iloa. E ui e sili atu le taugata o pa'u sima nai lo o latou u'amea, ae o latou foliga vaaia e fa'amaonia ai le tau mo le tele o gasegase.

I le faaopoopo atu i o latou tulaga matagofie, o puipui sima e faatumauina le lava malosi e taulimaina ai faasaʻoga faʻapitoa. Ae ui i lea, latou te manaʻomia le taulimaina ma le faʻaeteete e puipuia ai le taʻe poʻo le taʻe. O kamupani fa'apipi'i fa'a'au'au fa'a'au'au fa'apalapala e ofoina atu filifiliga sima e masani ona fa'amamafaina lo latou biocompatibility ma lamolemole fa'amae'a, e saofagā i le fa'amafanafanaina ma le fa'amalieina o tagata ma'i.

Saogalemu Mea

Biocompatibility

O le biocompatibility ose mea taua tele i le iloiloga o le saogalemu o puipui fa'apipi'i. O mea o lo'o fa'aogaina i totonu o puipui e le tatau ona mafua ai ni fa'alavelave leaga, e pei o allergies po'o le ita o le tino. Fa'atau oloa e tausisi i tusipasi pei oISO 13485:2016 ma tulafono a le FDAfa'amautinoa e fetaui lelei a latou oloa i tulaga fa'aolaola fa'atasi. O fa'alavalava fa'apitoa ma togafitiga i luga e fa'aleleia atili ai le saogalemu o nei mea e ala i le fa'aitiitia o le lamatiaga o le pala ma fa'aleleia atili ai lo latou fetaui lelei ma asi o le gutu.

Su'esu'ega falema'i umiE taua tele le sao o lenei mea i le iloiloina o le fetaui lelei o mea e fa'aaoga mo le tausiga o nifo. O fa'amaumauga e aoina mai vaega eseese o gasegase e fesoasoani e iloa ai ni fa'alavelave e ono tula'i mai, e pei o ni tali atu i mea e ma'ale'ale pe fa'aleagaina fo'i. O nei malamalamaaga e fa'aauau pea ona fa'aleleia atili ai le mamanu o puipui ma le filifilia o meafaitino, ma fa'amautinoa ai ni taunuuga lelei mo gasegase.

Su'ega Tumau

O su'esu'ega tumau e fa'amautinoaina e mafai e puipui fa'apipi'i ona tatalia le mamafa fa'ainisinia o le fa'aoga i aso uma. O fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i, e aofia ai su'esu'ega fa'alavalava ma fa'a'ele'ele, e fa'amaonia ai le fa'atinoga umi o nei masini fa'afoma'i. O tagata fa'atau oloa e teu fa'afaigaluega i masini su'esu'e fa'apitoa e mafai ona vave iloa fa'aletonu, fa'amautinoa e na'o oloa e sili ona lelei e o'o atu i le maketi.

E tatau i le au fa'apalapala fa'amama fa'afofoga ona tausisia tulaga fa'ava-o-malo, pei oleISO 27020:2019, ia mautinoa le fa'atuatuaina o oloa. O lenei fa'ata'ita'iga e fa'amamafaina ai le taua o fa'atonuga lelei i le faagasologa o le gaosiga. E ala i le usita'ia o nei ta'iala, e mafai ai e le au fa'atau oloa ona gaosia fa'amau e fa'atumauina ai le fa'atonuga ma le fa'atinoga i le aluga o taimi.

Fautuaga: E tatau i foma'i nifo ona fa'amuamua i latou o lo'o fa'atinoina su'esu'ega masani ma tausisi i tusipasi e pei o le EU MDR ma le FDA. O nei faiga e faʻamautinoa ai le saogalemu ma le tumau o puipui faʻapipiʻi, faʻaleleia le faamalieina o tagata maʻi ma le manuia o togafitiga.

Iloiloina le Tauleleia o le Fa'atau

Manatu Fa'atau

Iloiloga Fa'amaonia

O fa'amatalaga a tagata fa'atau e fai ma fa'ailoga taua o afa'atuatuaina ole fa'atau oloa. O su'esu'ega fa'amaonia, e masani ona maua i luga o fa'amaumauga fa'atuatuaina po'o fa'amatalaga tu'usa'o, e maua ai fa'amatalaga i le lelei ma le fa'atinoga o fa'alava fa'amama. E tatau i foma'i nifo ona fa'amuamua i latou o lo'o fa'atauina fa'atasi ma iloiloga lelei faifaipea e fa'amanino ai le tumau, sa'o, ma le fa'amalieina o tagata ma'i. O su'esu'ega fa'amaonia e fesoasoani fo'i e fa'ailoa ai le au fa'atau oloa e sili atu i le au'aunaga fa'atau, fa'amautinoaina le sologa lelei o feso'ota'iga ma vave fo'ia fa'afitauli.

Faailoaina o Fu'a Mumu

O fa'amatalaga le lelei po'o fa'asea faifaipea e mafai ona fa'ailoa mai ai fa'afitauli e ono tula'i mai ma se fa'atau oloa. O fu'a mumu masani e aofia ai le tuai o tiliva, le lelei o oloa, po'o le leai o se tali atu i popolega o tagata fa'atau. E tatau i foma'i nifo ona su'esu'e ma le toto'a fa'ata'ita'iga i iloiloga e 'alofia ai le au fa'atau oloa ma se tala'aga o fa'afitauli e le'i fo'ia. E le gata i lea, o tagata fa'atau oloa e fa'atapula'a pe leai ni fa'amatalaga a tagata fa'atau e ono leai se manino e mana'omia e fa'amautu ai le fa'atuatuaga.

Alamanuia Aloaia

Faailoga ma Tusipasi

O le fa'ailoaina o alamanuia e ala i fa'ailoga ma tusipasi e fa'amamafaina ai le ta'utinoga a le tagata fa'atau oloa i le tulaga lelei. O fa'ailoga iloga e fa'amaonia ai lo latou usita'ia o tulaga maualuluga i le gaosiga, fa'afouga, ma le au'aunaga a tagata fa'atau. Mo se faʻataʻitaʻiga, o tagata faʻatau oloa e aloaia e faʻalapotopotoga e pei o le CMO Leadership Awards poʻo le Pharma Industry Awards e faʻaalia ai lo latou faʻamaoni ma tomai.

O neifa'ailoga e fa'amanino ai le fa'amaoni o le fa'atau oloa i tulaga lelei ma fa'afouga, ma avea ai i latou ma filifiliga fa'atuatuaina mo le au fa'apalapala fa'apipi'i.

Fa'apa'aga ma Fa'alapotopotoga o Nifo

O le galulue fa'atasi ma fa'alapotopotoga ta'uta'ua o nifo e fa'aleleia atili ai le ta'uleleia o se tagata fa'atau oloa. Faiga fa'apa'aga ma fa'alapotopotoga e pei o le American Association of Orthodontists (AAO) po'o le European Orthodontic Society (EOS) e fa'ailoa mai ai le fa'aogaina o tulaga tau alamanuia ma faiga sili. O ia sootaga e atagia mai ai foi le auai malosi o le kamupani na tuuina atu oloa i le agai i luma o le tausiga o nifo, faamalosia le faatuatuaina o fomai nifo.

Umi ma le mautu

Tausaga i Pisinisi

O le umi o le ola o se kamupani sapalai oloa i le maketi e masani ona fesoʻotaʻi ma lo latou faʻatuatuaina ma le tomai. O kamupani ua leva ona i ai i le maketi e foliga mai ua latou feagai ma luʻitau o le alamanuia ma fetuʻunaʻi i tulaga faʻatulagaina o loʻo faʻatupulaʻia. O lo latou poto masani e mafai ai ona latou tuʻuina atu le tulaga lelei tutusa ma faʻafetaiaʻia manaʻoga o tagata faʻatau i se auala lelei. E tatau i fomaʻi nifo ona mafaufau i kamupani sapalai oloa ua faʻamaonia le lelei o a latou galuega ina ia mautinoa ai ni faiga faʻapaʻaga faʻatuatuaina.

Fa'atuatuaina Tautupe

O le mautu tau tupe o le isi lea vaega taua pe a su'esu'eina le tauleleia o le aufaioloa. O tagata fa'atau oloa e iai le soifua maloloina fa'aletupe e mafai ona teu fa'afaigaluega i fa'atekonolosi faufale fa'apitoa, fa'atumauina lelei filifili sapalai, ma ofoina atu tau fa'atauvaga. O kamupani fa'alagolago i mea tau tupe e sili atu fo'i ona fa'aauupegaina e fa'atautaia fesuiaiga o maketi, fa'amautinoa le le motusia o auaunaga. Iloiloina o lipoti tau tupe po'o le su'eina o su'esu'ega a isi vaega e mafai ona maua ai ni fa'amatalaga taua i le mautu o le fa'atau oloa.

Fautuaga: E tatau i foma'i nifo ona fa'amuamua i latou o lo'o tu'uina atu fa'alava fa'amama fa'aautu fa'atasi ma le tu'ufa'atasiga o fa'amatalaga lelei a tagata fa'atau, fa'ailoaina o alamanuia, ma le mautu tau tupe ina ia mautinoa le fa'atuatuaina umi.

Puleaina lelei ma le tausisia

Fa'amautinoaga Tulaga

Fa'atonuga o Su'ega

O lo'o tu'uina atu fa'alava fa'amama fa'afofoe tatau ona fa'atinoina ni fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga e fa'amautinoa ai le fa'amaoni ma le saogalemu o oloa. O nei tulafono faʻamaonia le faʻatinoina o puipui i lalo o tulaga eseese, e pei o le mamafa o le masini, pala, ma le ofuina. E masani ona galulue fa'atasi le au fa'atau oloa ma fale su'esu'e a isi vaega fa'atagaina e fa'atino nei su'ega. O nei fale su'esu'e e tu'uina atu fa'amaumauga fa'amaonia mo metotia su'ega, fa'amaumauga fa'avasegaina, ma fa'ai'uga o su'ega tomai.

E le gata i lea, e tatau i kamupani faʻatau oloa ona faʻatumauina peafa'amatalaga au'ili'ili ile gaosiga o vaegamafaiga fa'amautinoaga lelei. E aofia ai fa'amaumauga o fa'amaumauga o su'esu'ega, fa'amaoni fa'amaumauga, ma tu'uina atu fa'atonutonu. O ia fa'amaumauga e fa'amautinoa ai le manino ma le tausisia o tulaga fa'alelalolagi e pei o le Good Clinical Practice (GCP) ma le Good Laboratory Practice (GLP). O le usita'ia o nei ta'iala, ua fa'aalia ai e le au fa'atau oloa lo latou ta'utinoga i le tu'uina atu o fa'alava fa'amama fa'aautu maualuga.

Tulaga Fa'amaumauga

O fa'amaumauga atoatoa ose maatulimanu ole fa'amautinoaga lelei. E tatau i tagata fa'atau oloa ona tu'uina atu fa'amaumauga au'ili'ili o tulaga fa'avasegaina, su'esu'e i fa'ailoga a le atunu'u, ma fa'amaumauga o le tausiga mo masini su'ega. O nei pepa e fa'amautinoaina o fa'agaioiga uma e ogatusa ma mana'oga fa'atulafonoina ma faiga aupito sili ona lelei o alamanuia.

E tatau fo'i ona tu'uina atu e 'au'aunaga fa'asinomaga, mataupu su'esu'ega, ma fa'amaumauga o tu'utu'uga fa'aletulafono ua tuana'i. O nei fa'amatalaga e fesoasoani i foma'i nifo e su'esu'e le tomai ma le fa'amaoni a le fa'atau oloa. O tagata fa'atau oloa e fa'amuamua fa'amaumauga ma'oti e fa'aleleia atili ai lo latou fa'amaoni ma fa'atupuina le fa'atuatuaga a latou tagata fa'atau.

Pulega o Lamatiaga

Taulimaina o Faamanatuga

O le pulea lelei o tulaga lamatia e aofia ai se faiga malosi mo le taulimaina o le toe manatua o oloa. E tatau i tagata fa'atau oloa ona iai ni fa'atonuga manino mo le fa'ailoaina o oloa fa'aletonu, logoina o vaega ua a'afia, ma le 'ave'esea o mea fa'aletonu mai le maketi. O nei fa'atonuga e fa'aitiitia ai le a'afiaga o toe fa'afo'i i luga o foma'i nifo ma gasegase.

E tatau foi i le au fa'atau oloa ona fa'atautaia su'esu'ega a'a e puipuia ai fa'afitauli i le lumana'i. E aofia ai le fa'ailoaina o mafua'aga autu o fa'aletonu ma le fa'atinoina o galuega fa'asa'o. E ala i le faʻatalanoaina o nei faʻafitauli ma le faʻamalosi, e mafai e le au faʻatau oloa ona tausia lo latou igoa ma faʻamautinoa le saogalemu oa latou oloa.

Manino o le Sapalai o Sapalai

O le manino i le sapalai filifili e taua mo le faʻaitiitia o lamatiaga ma faʻamautinoa le lelei o oloa. E tatau i tagata fa'atau oloa ona tu'uina atu fa'amatalaga au'ili'ili e uiga i a latou fa'ata'ita'iga, fa'agasologa o gaosiga, ma feso'ota'iga tufatufaina. O lenei manino e mafai ai e fomaʻi nifo ona faʻamaonia o mea uma ma vaega e fetaui ma tulaga faʻatonutonu.

Su'etusi faifaipea ma su'esu'ega o tulaga lamatia e fa'aleleia atili ai le fa'atuatuaina o filifili sapalai. O tagata fa'atau oloa e fa'amuamua le fa'amanino e fausia so'otaga malolosi ma a latou tagata fa'atau ma fa'aalia lo latou fa'amaoni i faiga fa'amata'u. E tatau i foma'i nifo ona su'e tagata fa'atau oloa o lo'o tausia feso'ota'iga matala ma tu'uina atu fa'amaumauga atoatoa o le sapalai.

Fautuaga: Filifilia fa'atau oloa ma sapalai sapalai manino ma fa'atonuga fa'amanatu lelei e fa'amautinoa ai le lelei faifaipea ma fa'aitiitia ai a'afiaga i togafitiga fa'afoma'i.

Tau ma Auaunaga Lagolago

Fa'atauga Malamalama

Aloese mai Tau Natia

O tau manino o se maatulimanu ofa'atuatuaina fa'apipi'i fa'apipi'i fa'apalapala. E tatau i foma'i nifo ona talosagaina sefa'avasegaina o tau, e aofia ai tau o iunite, totogi o felauaiga, lafoga, ma auaunaga faaopoopo. E fesoasoani lea faiga e iloa ai tau natia e ono a'afia ai tupe faasili. O tagata fa'atau oloa e tu'uina atu tau manino ma fa'amuamua e fa'aleleia le fa'atuatuaina ma fa'amautinoa le sologa lelei o fefa'atauaiga tau tupe.

Fautuaga: Aloese mai tagata fa'atau oloa o lo'o fa'atuai e fa'ailoa fa'amatalaga au'ili'ili o tau, aua e mafai ona fa'ailoa mai ai ni fa'afitauli fa'atuatuaina.

Fa'atusatusaga o tau a le Fa'atau

O le faʻatusatusaina o upusii mai le tele o faʻatau oloa e taua tele mo le iloiloina o tau maketi ma faʻamautinoa le faʻatauva. E ui o le tau maualalo e foliga mai e manaia, e masani ona faʻafefeteina le lelei. E tatau i foma'i nifo ona faapaleni le tau-lelei ma le fa'amaoni o oloa. O feso'ota'iga manino tau tupe ma tagata fa'atau oloa e fa'amalosia ai le fa'ao'o taimi ma le tautua faifaipea.

• Manatu taua pe a fa'atusatusa tau:
  • Aofa'i tau, e aofia ai pili fa'aopoopo.
  • Fuafuaga fa'amautinoaga lelei e ofoina mai e le kamupani tu'uina atu.
  • Ta'uleleia o le fa'atau oloa ma fa'amatalaga a tagata fa'atau.

Lagolago a Tagata Faʻatau

Fesoasoani Fa'atekinisi

O fesoasoani fa'atekinisi e iai sona sao taua i le fa'amautinoaina o le fa'aogaina lelei o puipui fa'atutu. O kamupani fa'atuatuaina e tu'uina atu le lagolago atoatoa, e aofia ai ta'iala ile fa'aogaina o oloa, fa'afitauli, ma a'oa'oga mo foma'i nifo. O lenei fesoasoani e faʻaitiitia ai mea sese i le taimi o togafitiga ma faʻaleleia ai taunuuga o maʻi.

Fa'atau oloa fa'atasi ai ma 'au lagolago fa'apitoa fa'apitoa e fa'aalia lo latou fa'amaoni i le fa'amalieina o tagata fa'atau. Tali vave ile su'esu'ega ma fofo fa'afitauli e fausia ai le fa'atuatuaga ma fa'amalosia sootaga fa'apolofesa.

Auaunaga pe a uma ona fa'atau

'Au'aunaga pe'ā mae'a fa'atau atu e matua fa'aaafiaina le fa'amalieina o tagata fa'atauma le faamaoni. O le au fa'atau oloa e fa'amuamua le lagolago ina ua mae'a fa'atauga e masani ona va'aia le maualuga o le fa'atumauina o fua faatatau ma fa'atauga lelei mai le gutu. O nei 'au'aunaga e mafai ona aofia ai le fa'auluina o le saisai, sui o faiga fa'avae, ma feso'ota'iga faifaipea e fo'ia ai atugaluga o tagata fa'atau.

• Fa'amanuiaga o 'au'aunaga malosi pe a mae'a fa'atau:
  • Fa'aleleia aafiaga o tagata faatau.
  • Fa'ateleina le avanoa e toe fai pisinisi.
  • Faʻaleleia le igoa taʻutaʻua e ala i faʻamatalaga lelei.

Manatua: E tatau i foma'i nifo ona iloilo faiga fa'avae lagolago a le fa'atau atu a'o le'i fa'atuina faiga fa'apa'aga umi.

Filifiliga Fa'apitoa

Fofo Fa'atatau

Fa'atau oloa ofofofo talafeagaifa'amalieina mana'oga fa'apitoa o foma'i nifo ma o latou gasegase. Fa'asinomaga e mafai ona aofia ai fa'ailoga fa'apitoa fa'amau, afifi fa'apitoa, po'o mea fa'apitoa o oloa. O nei filifiliga e mafai ai e foma'i fa'a-fofo ona tu'uina atu togafitiga sili atu ona lelei ma fa'atumauina i gasegase.

Fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i, e pei ole lomitusi fa'atosina mo afifi fa'apitoa, e mafai ai e le au fa'atau oloa ona fa'afetaui i tulaga tau maketi ma mea e fiafia i ai tagata fa'atau. O lenei fetu'una'iga e fa'atupuina ai feso'ota'iga loloto ma tagata fa'atau ma fa'aleleia ai le fa'amaoni o ituaiga.

Afifiina Fetuutuunai

O le afifiina e fai mavaega muamua o fegalegaleaiga i le va o le oloa ma le tagata faatau. O afifi fa'alelei ma fa'atino e maua ai se lagona lelei ma fa'amalosia ai fa'ailoga fa'ailoga. O tagata fa'atau oloa o lo'o teu fa'afaigaluega i fofo fa'apipi'i fou e tulaga ese i se maketi fa'atauva.

• Tulaga lelei o afifi fetuutuunai:
  • Faʻaleleia le faʻamalieina o tagata faʻatau e ala i mamanu mafaufau.
  • Eseesega mai tagata tauva e ala i le faʻaalia o le fatufatuga.
  • Fa'ateleina le fa'atuatuaina e ala i fa'ailoga manino ma fa'amaoni.

1. O suʻesuʻega e faʻaalia ai72% o tagata fa'atau Amerika e manatu i le fa'apipi'iina o fa'ailoga o se mea taua i fa'ai'uga fa'atau.
2. E le gata i lea, 74% o tagata fa'atau oloa e sili atu ona talitonuina fa'ailoga pe a manino ma manino le fa'ailoga o oloa.

Fautuaga: E tatau i foma'i nifo ona su'e tagata fa'atau oloa e fa'amuamua le tu'ufa'atasiga ma le afifiina fetu'utu'una'i e fa'aleleia ai le poto masani o tagata o tausia ma fausia ni mafutaga umi.

Su'esu'eina le au fa'apalapala fa'atutu fa'atagata fa'atau fa'atau fa'atasi ma se lisi fa'apitoa e fa'amautinoa ai le lelei atu o togafitiga ma fa'aitiitia ai lamatiaga. O mea e sili ona lelei e fa'aleleia atili ai taunu'uga mo le 75% o foma'i fa'ama'i, a'o le le lelei o filifiliga a le au fa'atau e mafai ona o'o atu ai i tupe gau mai le $10,000 i le $50,000 i le fa'aletonu o oloa.

Tusipasi, fua fa'atatau, ma le lagolago a tagata fa'ataufai matafaioi taua i le fausiaina o faiga faapaaga faatuatuaina:

• Fa'amaonigafa'amaonia le tausisia o tulaga saogalemu ma tulaga lelei.
• Fuafuaga Tauleleiaatagia ai le faʻatuatuaina o le kamupani tuʻuina atu oloa e ala i iloiloga ma molimau lelei.
• Lagolago a Tagata Faʻataufa'amautinoa le vave fo'ia o fa'afitauli, fa'amalosia le fa'atuatuaga ma le galulue fa'aumiumi.

E tatau i foma'i nifo ona fa'aogaina lenei lisi siaki e fai ai fa'ai'uga lelei, fa'amautinoa le lelei faifaipea ma le fa'amalieina o tagata ma'i.

FAQ

O a tusipasi e tatau ona i ai i le au fa'atau fa'alava fa'aautu?

E tatau i le au fa'atau oloa ona umia le tusipasi ISO 13485, fa'amaoniga a le FDA (mo maketi a Amerika), ma le fa'ailoga CE (mo Europa). O nei tusipasi e fa'amautinoa ai le tausisia o tulaga fa'avaomalo o le saogalemu ma le lelei, ma fa'amautinoa ai oloa fa'apitoa mo nifo e fa'atuatuaina ma lelei.

E fa'apefea ona fa'amaonia e foma'i nifo le ta'uleleia o se tagata fa'atau oloa?

E mafai e fa'apolofesa ona iloilo fa'amatalaga fa'amaonia a tagata fa'atau, fa'ailoga tau alamanuia, ma faiga fa'apa'aga ma fa'alapotopotoga ta'uta'ua nifo. O le umi o le maketi ma le mautu tau tupe e faʻaalia ai le faʻatuatuaina ma le poto o le tagata faʻatau.

Aisea e taua ai le biocompatibility i puipui fa'atutu?

Biocompatibility fa'amautinoaina o mea e fa'aogaina i totonu o puipui e le mafua ai ni fa'ama'i po'o le ita. O lenei vaega e taua tele mo le saogalemu ma le mafanafana o le gasegase i le taimi o togafitiga faʻamaʻi.

O le a le sao o loʻo faia e tekinolosi faʻapitoa i le gaosiga o puipui?

Tekinolosi faʻapitoa, e pei o CAD / CAM faiga, faʻamautinoa le gaosiga saʻo. O le mea lea e maua ai puipui faʻatasi ai ma fua saʻo, faʻaleleia a latou galuega ma faʻamafanafanaga maʻi i le taimi o togafitiga.

E fa'apefea ona fa'aalia e le au fa'atau oloa le manino i le tau?

E tatau i tagata fa'atau oloa ona tu'uina atu fa'avasegaga o tau, e aofia ai tau o iunite, totogi o felauaiga, ma lafoga. O tau manino e fa'aleleia ai le fa'atuatuaina ma fesoasoani i foma'i nifo e 'alofia tupe fa'afuase'i.

O a ni fa'amanuiaga o filifiliga fa'apipi'i fetu'una'i?

E fa'amalieina le fa'amalieina o tagata fa'atau e ala i le tu'uina atu o ata mata'ina ma fa'atino galuega. E faʻatagaina ai foʻi le au faʻatau oloa e faʻafetaui i manaʻoga faʻapitoa faʻailoga, faʻaleleia le tuʻuina atu o oloa ma le faʻavasegaina.

E fa'apefea ona taulima e le au sapalai oloa le toe fa'afo'iina o oloa?

O kamupani fa'atuatuaina latou te fa'atinoina tulafono fa'amanatu manino, e aofia ai le fa'ailoaina o oloa fa'aletonu, logoina o tagata fa'atau, ma le aveeseina o mea fa'aletonu. Latou te faia fo'i su'esu'ega a'a e puipuia ai fa'afitauli i le lumana'i.

Aisea e mana'omia ai le lagolago i le mae'a ai o le fa'atau atu mo le au fa'atau fa'alava fa'atutu?

O le lagolago i le mae'a ai o le fa'atau atu e fa'amautinoaina le fa'amalieina o tagata fa'atau e ala i le fa'auluina o le saisai, faiga fa'avae sui, ma feso'ota'iga faifaipea. O lenei 'au'aunaga e fa'aleleia ai le fa'atuatuaga ma fa'amalosia faiga fa'apa'aga umi ma foma'i nifo.

Fautuaga: E tatau i foma'i nifo ona fa'aogaina lenei FAQ e fai ma fa'amatalaga vave pe a su'esu'einafa'atau mea fa'apipi'i tuiina ia mautinoa le faia o faaiuga.