Elastics Lanu Fa'alua ua Fa'amaonia e le ISO: Tausisia o Tulafono mo Maketi Fa'atau Atu i Fafo

E matuā tāua tele le tusipasi ISO mo le Orthodontic Elastic Ligature Tie Double Colors i maketi fa'atau atu i fafo mo nifo. E fa'atatau sa'o lava i atugaluga taua e uiga i le lelei o oloa, saogalemu, ma le taliaina e tulafono faatonutonu. O nei vaega e taua tele mo fefa'ataua'iga fa'ava-o-malo ma le tausiga o gasegase. E vave lava ona fa'amautuina le talitonuga i le tusipasi. E fa'afaigofieina ai fo'i le ulufale atu i le maketi e ala i le fa'aalia o le tausisia o tulaga fa'atonuina ua aloaia i le lalolagi atoa.

Manatu Autū

• E taua tele le tusipasi ISO moelastics lanu lua.E fesoasoani i nei oloa e ulufale atu i maketi nifo i le lalolagi atoa. O lenei tusipasi e faʻaalia ai o oloa e saogalemu ma maualuga le lelei.
• E taua tele tulaga fa'atonuina autū a le ISO e pei o le ISO 13485 ma le ISO 10993. Latou te fa'amautinoa o lo'o lelei le gaosia o oloa ma saogalemu mo tagata e fa'aaoga. O nei tulaga fa'atonuina e aofia ai le auala e gaosia ai ma fa'ata'ita'iina ai oloa.
• O le mauaina o le tusipasi ISO e fesoasoani tele i kamupani. E faʻatuatuaina atili ai e tagata faʻatau oloa. E fesoasoani foʻi i kamupani e faʻatau atu a latou oloa i le tele o atunuʻu ma galulue lelei ai.

Malamalama i Lanu Fa'alua o le Orthodontic Elastic Ligature Tie ma o Latou Mana'oga Tutusa mo le Tausisia o Tulaga

O a Elastics Lanu Lua?

O mea elastic lanu lua o ni mea fa'apitoa mo le tausiga o nifo. E lua lanu eseese i luga o le mea e tasi.fusiua.E fa'aaogā e foma'i nifo fa'apitoa nei mea e fa'apipi'i ai nifo e fa'amau ai uaea fa'alava i totonu o puipui o nifo o se ma'i. E le gata i la latou matafaioi fa'atino, ae o nei mea e fa'apipi'i ai nifo e matagofie fo'i. E masani ona fiafia tagata ma'i, aemaise lava i latou e laiti, i le foliga fa'apitoa. E gaosia e le au gaosi oloa nei Lanu Fa'alua o le Orthodontic Elastic Ligature Tie mai polymers fa'afoma'i. Latou te mamanuina mo le fa'apipi'i, tumau, ma le fetaui lelei i totonu o le siosiomaga o le gutu.

Aiseā e Tāua ai Lanu mo le Tausisia o Tulafono

E taua tele le sao o lanu i le tausisia o le fa'apipi'iina o elastic orthodontic. Muamua, o pigments e fa'aaogaina e fai ai lanu e tatau ona le oona ma fetaui ma meaola. E mata'ituina ma le fa'aeteete e vaega fa'atonutonu nei mea. Latou te fa'amautinoa e le fa'asusuina e vali ni mea fa'aleagaina i totonu o le gutu o le ma'i. Lua, e masani ona avea le lanu ma fa'ailoga vaaia. E mafai ona fa'ailoa mai ai le tele eseese, malosi, po'o le tu'ufa'atasiga o meafaitino o elastics. E fesoasoani lea i foma'i. filifili le oloa sa'o mo fuafuaga togafitiga a tagata maʻi taʻitasi. O lanu e le tutusa pe le mautu e ono iʻu ai i le sese o le faʻailoaina. O lenei mea e lamatia ai le aoga o togafitiga ma le saogalemu o tagata maʻi. O le mea lea, e tatau i le au gaosi oloa ona faʻamautinoa le mautu ma le saogalemu o lanu i le taimi atoa e faʻatau ai le oloa. O le tausisia o tulaga faʻatonuina e fesoʻotaʻi ma lanu e taua tele mo le taliaina o le maketi ma le soifua manuia o tagata maʻi.

Tulaga Fa'atonuina Autū a le ISO mo Nifo Fa'apipi'i i Fafo

E tatau i kamupani gaosi oloa o loʻo faʻamoemoe mo maketi nifo i le lalolagi atoa ona tausisi i tulaga faʻatonuina faʻapitoa a le ISO. O nei tulaga faʻatonuina e faʻamautinoa ai le saogalemu o oloa, lelei, ma le faʻatinoga. Latou te tuʻuina atu se faʻavae mo le gaosiga tutusa ma le taliaina faʻatonutonu i le lalolagi atoa.

ISO 13485: Faiga o Pulega o le Tulaga Lelei mo Meafaigaluega Faafoma'i

O le ISO 13485 e fa'amaoti mai ai mana'oga mo se faiga atoatoa o le pulega o le lelei (QMS) mo masini fa'afoma'i. O lenei tulaga fa'atonuina e taua tele mo le au gaosi oloa o ni fa'apipi'i nifo. E fa'amautinoa ai o lo'o fa'ataunu'uina pea e fa'alapotopotoga mana'oga o tagata fa'atau ma tulafono fa'atonutonu. O le fa'atinoina o le ISO 13485 e fa'aalia ai le tautinoga a le au gaosi oloa i le lelei i le ta'amilosaga atoa o le olaga o oloa. E aofia ai le mamanu, atina'e, gaosiga, teuina, ma le tufatufaina atu. Mo ni fa'apipi'i nifo, o lona uiga o le pulea lelei o le filifilia o mea mata, faiga o gaosiga, ma le siakiina o oloa mulimuli. O se QMS malosi e fa'aitiitia ai mea sese ma fa'aleleia atili ai le saogalemu o tagata ma'i. E fa'afaigofieina ai fo'i le tu'uina atu o tulafono fa'atonutonu i atunu'u eseese.

ISO 10993 Faasologa: Iloiloga Fa'aola o Meafaigaluega Fa'afoma'i

O le faasologa o le ISO 10993 e faʻatatau i le iloiloga faʻaola o masini faʻafomaʻi. O lenei tulaga faʻatonuina e sili ona taua mo soʻo se masini e paʻi atu i le tino o le tagata, e aofia ai ma mea e faʻapipiʻi ai nifo. O loʻo faʻamatalaina ai se auala faʻatulagaina e iloilo ai le fetaui lelei o meafaitino. E tatau i le au gaosi oloa ona faia ni suʻega eseese e faʻamautinoa ai e le mafua ai e a latou oloa ni tali leaga faʻaola. O nei suʻega e iloilo ai le cytotoxicity, sensitization, itaitagofie, ma le oona o le tino. MoFusi Fa'amau Fa'alava Fa'a-Ortodontic Lanu Fa'alua, o lona uiga o le suʻeina ma le faʻaeteete o mea faʻapolymer ma pigments e faʻaaogaina mo valivali. O le faʻamautinoaina o le biocompatibility e puipuia ai ni tali allergic poʻo isi aafiaga leaga i tagata mamaʻi. O lenei tulaga faʻatonuina e maua ai faʻamaoniga taua o le saogalemu o oloa mo faʻalapotopotoga faʻatonutonu i le lalolagi atoa.

Isi Tulaga Fa'atonuina Talafeagai a le ISO mo Lanu Fa'alua o le Orthodontic Elastic Ligature Tie

E ese mai i le ISO 13485 ma le ISO 10993, o isi tulaga faatonuina a le ISO e fesoasoani i le tausisia o mea elastics mo nifo. Mo se faʻataʻitaʻiga, o tulaga faatonuina e fesoʻotaʻi ma meatotino o meafaitino e faʻamatalaina ai uiga faʻaletino ma vailaʻau taliaina. E mafai ona aofia ai le malosi o le tensile, elasticity, ma le teteʻe atu i le pala. E iai foʻi auala faʻapitoa e suʻe ai mea mo nifo. O nei tulaga faatonuina e faʻamautinoa ai le faʻatinoina o mea elastics e pei ona faʻamoemoeina i le siosiomaga o le gutu. Latou te faʻamaonia foʻi le tumau ma le mautu o le oloa i le aluga o taimi. O le tausisia o nei tulaga faatonuina faaopoopo e maua ai se faʻamautinoaga atoatoa o le lelei ma le faʻatinoga. E faʻamalosia atili ai le tulaga o se gaosi oloa i maketi faʻatauvaʻa.

Ausia ma Tausisia le Usitaia o Tulafono Faatonutonu a le ISO mo le Manuia o le Fa'atau Atu i Fafo

O lo'o taumafai kamupani gaosi oloa mo maketi nifo i le lalolagi atoae tatau ona fa'atautaia se ala fa'atulagaina ina ia tausisia le tulafono a le ISO. O lenei malaga e fa'amautinoa ai o latou ie fa'apipi'i lanu e lua e ausia tulaga fa'avaomalo. E fa'amautu ai fo'i lo latou tulaga i atunu'u fa'atauva'a fa'atau atu i fafo.

Laasaga i le Tusipasi ISO mo Elastics Lanu Lua

O le mauaina o le tusipasi ISO mo ie elastics lanu lua e aofia ai ni laasaga taua se tele. O laasaga taitasi e fausia i luga o le laasaga mulimuli, ma fausia ai se faiga malosi o le pulega lelei.

1. Su'esu'ega o le VaMuamua, e faia e le au gaosi oloa se iloiloga maeʻaeʻa. Latou te faʻatusatusa a latou galuega o loʻo iai nei i manaʻoga o le ISO 13485. O lenei laʻasaga e faʻailoa ai vaega e manaʻomia le faʻaleleia atili poʻo ni faiga fou.
2. Atina'eina o le Faiga o Pulega o le Tulaga Lelei (QMS)Sosoo ai, latou te mamanuina ma fa'amaumauina se QMS. O lenei faiga e aofia ai vaega uma o le gaosiga, mai le sailia o mea mata e o'o atu i le tu'uina atu o oloa mulimuli. Mo ie elastics lanu lua, o le QMS e fa'atatau tonu lava i le tutusa o lanu, fa'atonuga o su'ega biocompatibility, ma fa'amatalaga o meafaitino.
3. Fa'atinogaOna faʻatino lea e kamupani faiga fou o le QMS. E maua e tagata faigaluega aʻoaʻoga i nei faiga fou. O lenei mea e faʻamautinoa ai e malamalama tagata uma i a latou matafaioi i le tausia o tulaga lelei.
4. Su'esu'ega i TotonuE faia e le au gaosi oloa ni su'esu'ega i totonu i taimi uma. O nei su'esu'ega e siaki ai le aoga o le QMS. Latou te fa'ailoa mai so'o se mea e le ogatasi a'o le'i faia se su'esu'ega mai fafo.
5. Iloiloga o le PulegaE iloilo e le pulega sinia le faatinoga o le QMS. Latou te iloiloina taunuuga o le suʻesuʻega, manatu o tagata faʻatau, ma le aoga o le faagasologa. O lenei iloiloga e faʻaauau pea ona faʻaleleia.
6. Su'esu'ega o le Fa'amaonigaMa le mea mulimuli, e faia e se faalapotopotoga lona tolu ua faamaonia se suʻesuʻega o tusipasi. E suʻesuʻe e le au suʻetusi pepa aloaia ma le faʻatinoina o le QMS. O le maeʻa manuia e oʻo atu ai i le tusipasi ISO. O lenei tusipasi e faʻamaonia ai le tautinoga a le kamupani gaosi oloa i le lelei ma le saogalemu.

Fa'amautinoaina o le Tausisia o Tulafono ma le Avanoa i le Maketi

O le tusipasi ISO e lē o se mea e tupu faatasi. E tatau i le au gaosi oloa ona tausisia pea lo latou tausisia o tulafono ina ia maua ai le avanoa i le maketi.

• Su'esu'ega Masani o le Va'ava'aiaE faia e vaega fa'amaonia ni su'esu'ega mata'ituina fa'aletausaga. O nei su'esu'ega e fa'amautinoa ai o lo'o tumau pea le aoga ma le tausisia o tulafono fa'atonutonu.
• Fa'aleleia PeaE sailia ma le naunautai e kamupani ni auala e faaleleia atili ai a latou faiga. Latou te faaaogaina ni manatu faaalia mai tagata faatau, suetusi i totonu, ma faafouga o tulafono faatonutonu. O lenei auala e faatino ai le galuega e faatumauina ai le malosi o le QMS.
• Fetuunaiga i Suiga Fa'atonutonu: E fesuisuia'i tulafono fa'avaomalo mo masini fa'afoma'i. E tatau i kamupani gaosi oloa ona fa'aauau pea ona logoina e uiga i nei suiga. Latou te fa'afouina a latou QMS ma fa'amatalaga o oloa e tusa ai. O lenei mea e fa'amautinoa ai o lo'o tausisia pea e a latou ie fa'apipi'i lanu e lua i maketi fa'atatau uma.
• Mata'ituina o le Maketi pe a umaE mata'ituina e le au gaosi oloa a latou oloa pe a uma ona ulufale atu i le maketi. Latou te aoina fa'amaumauga i le fa'atinoga o oloa ma so'o se mea leaga e tutupu. O lenei mata'ituina e fesoasoani e iloa vave ai fa'afitauli e ono tula'i mai. E fa'ailoa mai ai fo'i le fa'aleleia atili o oloa.

FautuagaO le galulue fa'atasi ma vaega fa'atonutonu ma fa'alapotopotoga o alamanuia e fesoasoani i le au gaosi oloa e va'ava'ai mo mana'oga tau tulafono i le lumana'i.

Mana'oga mo Pepa ma le Su'esu'eina

O pepa aloaia atoatoa ma faiga malolosi e mafai ona su'eina ai e taua tele i le tausisia o tulaga faatonuina a le ISO. E maua ai fa'amaoniga o le tausisia o tulaga faatonuina.

• Faila o le Fuafuaga ma le Atina'eE tausia e le au gaosi oloa ni faʻamaumauga auiliili o le mamanu o oloa. O nei faila e aofia ai faʻamatalaga o meafaitino, faʻatulagaga o lanu, ma taunuuga o suʻega. E faʻaalia ai le saogalemu ma le aoga o le oloa.
• Faamaumauga o GaosimeaO vaega ta'itasi o ie elastics lanu lua e mana'omia ai fa'amaumauga mae'ae'a. O nei fa'amaumauga e aofia ai tusi fa'amaonia o meafaitino mata, fa'asologa o gaosiga, ma siaki o le lelei. Latou te fa'amautinoa le tutusa i iunite uma ua gaosia.
• Lipoti o Su'egaO lipoti uma o su'ega fa'aola ma fa'aletino e teuina ma le fa'aeteete. O nei lipoti e fa'amaonia ai o lo'o ausia e le elastics le biocompatibility ma tulaga fa'atonuina o le fa'atinoga.
• Faamaumauga o le TufainaE siaki e kamupani le tufatufaina atu o a latou oloa. E aofia ai numera o le vaega, maketi e taunuu i ai, ma aso e tuʻuina atu ai. O nei faʻamatalaga e mafai ai ona toe faʻafoʻi mai a latou oloa pe a manaʻomia.
• Ala o Su'esu'egaO se fa'amaumauga manino o su'esu'ega e fa'aalia ai suiga uma na faia i pepa ma faiga. O lenei manino e taua tele i taimi o su'esu'ega. E fa'aalia ai le pulea o le QMS.

O le mafai ona su'esu'eina e mafai ai e le au gaosi oloa ona su'esu'e se oloa mai ona vaega mata e o'o atu i le tagata fa'aoga mulimuli. Mo ie elastics lanu lua, o lona uiga o le iloa o le amataga o le polymer, o pigments, ma la'asaga ta'itasi i lefaiga o gaosiga.E taua tele lenei tulaga auiliili mo le saogalemu o gasegase ma le tali atu a tulafono faatonutonu.

Le Tulaga Tauva: Aogā o le Tusipasi ISO i Maketi Fa'atau Atu i Fafo

O le tusipasi ISO e ofoina atu ai ni fa'amanuiaga taua mo kamupani gaosi oloa i maketi nifo i le lalolagi atoa. E maua ai se tulaga malosi i le tauvaga.

Fa'aleleia atili o le Avanoa i le Maketi ma le Iloa i le Lalolagi Atoa

O le tusipasi ISO e fai ma tusifolau mo fefaʻatauaʻiga faʻavaomalo. E faʻailoa mai aitausisia o tulafono ua taliaina i le lalolagi atoatulaga lelei ma le saogalemu. E tele atunuu ma faalapotopotoga faatonutonu e manaomia le tusipasi ISO 13485 mo masini faafomai e aumai mai fafo. O lenei tusipasi e faafaigofie ai le ulufale atu i le maketi. E faaitiitia ai le manaomia o faamaoniga faalotoifale e le toe manaomia. E vave ona maua e le au gaosi oloa le talitonuga. O a latou oloa, e aofia ai le Orthodontic Elastic Ligature Tie Double Colors, ua lauiloa i le lalolagi atoa. O lenei taliaina i le lalolagi atoa e faalauteleina ai avanoa faatau atu.

Fa'ateleina o le Talitonuga o Tagata Fa'atau ma le Ta'uleleia o le Fa'ailoga

E fa'amuamua e tagata fa'atau, aemaise lava foma'i nifo, le saogalemu ma le fa'atuatuaina o oloa. O le tusipasi ISO e fa'amautinoa ai i latou le tautinoga a le kamupani gaosi oloa i le lelei. E fausia ai le fa'atuatuaga. E lagona e foma'i nifo le mautinoa i le fa'aaogaina o oloa fa'amaonia i a latou gasegase. O lenei mautinoa e fa'aliliuina atu i le fa'amaoni malosi i le fa'ailoga. O se kamupani fa'amaonia e fa'aalia ai le manino ma le tali atu. O lenei mea e fa'aleleia atili ai lona igoa ta'uleleia i se pisinisi tauva. O se igoa ta'uleleia malosi e tosina mai ai le tele o tagata fa'atau ma pa'aga.

Fa'aitiitia o Lamatiaga ma Fa'aleleia atili le Lelei o le Fa'agaioiga mo le Orthodontic Elastic Ligature Tie Lanu Lua

O le faʻatinoina o tulaga faʻatonuina a le ISO e faʻaitiitia ai le tele o lamatiaga faapisinisi. E faʻaitiitia ai le ono mafai ona tupu ni faʻaletonu poʻo ni toe faʻafoʻi oloa. O lenei mea e puipuia ai le kamupani mai tupe gau ma faʻafitauli faʻaletulafono. O faiga faʻatulagaina e manaʻomia e le ISO e faʻaleleia atili ai le lelei o galuega. E faʻaleleia e le au gaosi oloa le auala e faʻagasolo ai gaosiga. Latou te faʻaitiitia ai otaota ma faʻaleleia atili ai le tutusa o oloa. O lenei mea e tau atu ai i le sefeina o tau. Mo le Orthodontic Elastic Ligature Tie Double Colors, o le lelei tutusa o meafaitino ma lanu e faʻamautinoa ai le saogalemu o le maʻi ma le aoga o togafitiga. O lenei auala faʻatulagaina e faʻaleleia atili ai le faʻaleleia atili. E faʻamalosia ma faʻatuatuaina ai le faiga o gaosiga.

O le tusipasi ISO o se mea taua tele mo le au gaosi oloa o ie elastics lanu lua. E faʻamautinoa ai le manuia i maketi faʻatau atu i fafo mo nifo. O lenei tusipasi e faʻavaeina ai le lelei o oloa ma faʻamautinoa ai le saogalemu o gasegase. I le iuga, e faʻamalosia ai le taʻitaʻiga o le maketi mo nei meaoloa fa'apitoa mo le tausiga o nifo.E maua e le au gaosi oloa se tulaga taua i le tauvaga.

Fesili e Masani Ona Fesiligia

Aiseā e tāua tele ai le tusipasi ISO mo ie elastics lanu lua i maketi auina atu i fafo?

E fa'amautinoa e le tusipasi ISOlelei o oloa, saogalemu, ma le taliaina o tulafono faatonutonu. E faʻatuina ai le talitonuga ma faʻafaigofie ai le ulufale atu o le au gaosi oloa i le maketi. E taua tele lenei mea mo fefaʻatauaʻiga faavaomalo.

O a tulaga fa'atonuina autū a le ISO e fa'aoga i fa'amau nifo?

O le ISO 13485 e aofia ai faiga tau pulega lelei. O le faasologa o le ISO 10993 e faʻatatau i iloiloga faʻaola. O isi tulaga faʻatonuina e faʻamatalaina ai meatotino o meafaitino ma metotia o suʻega.

E faapefea ona fesoasoani le tausisia o le ISO i kamupani gaosi oloa i maketi faavaomalo?

O le tausisia o le ISO e faʻaleleia atili ai le avanoa i maketi ma fausia ai le talitonuga o tagata faʻatau. E faʻaitiitia ai foʻi tulaga lamatia ma faʻaleleia atili ai le lelei o galuega mo le au gaosi oloa. O lenei mea e maua ai se tulaga tauva.