Top 10 CE-Certified Braces Bracket Suppliers i Europa (2025 Fa'afouina)

Filifilia sa'o fa'amea fa'alava fa'alava e taua tele mo fa'ata'ita'iga fa'atutu i Europa. O le faʻamaoniaina o le CE e faʻamaonia le usitaʻia o tulafono a le EU, faʻamautinoa le saogalemu ma le lelei o oloa.O fa'atonuga fa'aletulafono e pei ole EU MDR e mana'omia ai le au gaosi oloa e fa'aleleia faiga tau pulega leleima fa'aleleia faiga fa'ata'ita'iga o oloa. O nei faiga e fa'amautinoa ai o lo'o ausia e le au fa'amea fa'ama'i fa'ama'i a le EU tulaga maualuga, e puipuia ai taunu'uga o ma'i. O le le usita'ia e ono a'afia ai tupe gau ma le ta'uleleia, o le usita'ia o tulafono e taua. O lenei fa'afouga 2025 o lo'o fa'amanino ai le au fa'atau oloa e sili atu i tulaga lelei, fa'afouga, ma le fa'amalieina o tagata fa'atau, ofoina atu tali fa'atuatuaina mo fa'apolofesa fa'afoma'i.

Avea'i Autu

• O le fa'amaoniga a le CE o lo'o fa'aalia ai fa'amau e fetaui ma tulafono o le saogalemu ma le lelei o le EU.
• O le pikiina o fa'atau oloa ma le tele o oloa e fesoasoani e fa'amalieina mana'oga ma'i eseese.
• O iloiloga lelei a se tagata fa'atau oloa e fausia ai le fa'atuatuaina ma fa'aaafia ai filifiliga fa'atau.
• E fa'afaigofieina galuega ma fa'atupu le fa'atuatuaga e fa'atau oloa.
• Tekinolosi fou, pei o 3D lomitusima AI, e sili atu togafitiga.
• O siaki masani ma ISO 13485: 2016 faʻamalosia faiga lelei.
• O le siakiina pe faʻafefea ona taulimaina e le au faʻatau oloa faʻafitauli e mautinoa ai le lelei o auaunaga ma faʻaleleia.
• O le galulue fa'atasi ma fa'atau oloa fa'alagolago e maua ai le tulaga lelei ma le tausiga lelei.

Fa'atonuga mo le Filifilia o Fa'atauga Fa'afofoa'i Sili EU

CE Tusipasi ma Tausi

O le faʻamaoniaina o le CE o loʻo i ai se sao taua i le faʻamautinoaina o le saogalemu ma le lelei o oloa faʻamaʻi i Europa. E tatau i tagata fa'atau oloa ona tausisi i tulaga fa'atulafonoina fa'atulafonoina, e pei o le EU Medical Device Regulation (EU MDR), lea e fa'atulafonoina ai su'esu'ega a le falema'i, fa'afoega o lamatiaga, ma le mata'ituina o maketi.ISO 13485:2016 faʻamalosia atili le tausisiae ala i le fa'atuina o faiga tau pulega lelei e fa'atatau mo masini fa'afoma'i.

Mea fa'afofoga, fa'avasegaina o masini fa'afoma'i Vasega IIa, e mana'omia se ta'utinoga o le tausisia e lagolagoina e su'esu'ega mai fa'alapotopotoga logoina. O lenei faiga e faapaleni ai mea fou ma le saogalemu o ma'i.O le faailogaina o le CE e le gata ina faʻamaonia le tausisia o le saogalemu o le EU, soifua maloloina, ma tulaga fa'alesiosiomaga ae fa'aleleia atili ai le fa'atuatuaina o tagata fa'atau. E fa'aitiitia ai a'afiaga o noataga mo tagata gaosi oloa, puipuia i latou mai fa'amatalaga e ono fa'atatau i le saogalemu o oloa.

Tulaga lelei ma Avanoa

Ole 'ese'ese ma le lelei o oloa o lo'o ofoina mai e le au tu'ufa'atasiga tu'ufa'atasi EU e matua'i a'afia ai la latou filifiliga. E fa'atinoina e le au fa'atau oloa pito i luga ni fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga e fa'ailoa vave ai fa'aletonu, fa'amautinoa le fa'atuatuaina ma le malupuipuia o taunu'uga o tagata ma'i.Tausia ma tusipasi e pei ole EU MDR ma ISO 13485:2016fa'amautinoaina o oloa e fetaui ma tulaga fa'avaomalo mo le saogalemu ma tulaga lelei.

O lo'o fa'amauina fo'i e le au fa'atau oloa fa'amaumauga au'ili'ili o faiga fa'atonutonu lelei, e fa'aalia ai lo latou ta'utinoga i le tulaga lelei. O su'etusi faifaipea ma asiasiga e fa'amaonia atili ai lo latou tausisia o tulaga maualuga. O le lautele o oloa, fa'atasi ai ma le lelei faifaipea, e mafai ai e fa'apolofesa fa'ama'i fa'ama'i ona fa'amalieina mana'oga o gasegase eseese.

Ta'uleleia ma Tagata Fa'atau

O le ta'uleleia o se tagata fa'atau oloa e atagia mai ai lona fa'atuatuaina ma le lelei o auaunaga. Iloiloga faʻamaonia ma faʻamaoniga mai fomaʻi faʻapitoa ma tagata gasegase e maua ai faʻamatalaga taua i le faʻatinoga o oloa ma le faʻamalieina o tagata faʻatau. Faʻamaumauga o loʻo faʻaalia ai o le 72% o tagata faʻatau e sili atu ona faʻatau mai kamupani o loʻo iai ni iloiloga lelei, ae o le 70% o tagata faʻatau faamaoni latou te fautuaina faʻailoga i isi.

O le poto masani a tagata fa'atau e tele sona sao i le fa'atupuina o le ta'uleleia o tagata fa'atau oloa. Kamupani e fo'ia fa'aseā e vave ona taofia le 80% o a latou tagata fa'atau, ma oi latou e ofoina atu fa'amatalaga fa'apitoa latou te va'aia le maualuga o le fa'amaoni. E masani ona ausia e le au fa'atau oloa fa'apitoa auaunaga ma a'oa'oga fa'aa'oa'oga maualuga Net Promoter Scores (NPS), e fa'ailoa mai ai le fa'amalosia malosi o tagata fa'atau.

Fa'afouga ma Tekonolosi

O mea fou fa'atekonolosi ua fa'afouina ai le fa'alapotopotoga fa'apitoa, e mafai ai e le au fa'atau oloa ona tu'uina atu fofo fa'apitoa e fa'aleleia ai le tausiga o tagata ma'i ma fa'afaigofie galuega. O lo'o fa'aogaina e le EU le fa'aogaina o mea fa'apitoa e fa'aleleia atili ai le lelei o oloa, fa'apitoa, ma le sa'o.

• 3D lomitusi tekonolosi ua aliaʻe e avea o se taʻaloga-sui i orthodontics. E mafai ai ona fa'avavevave le fa'aogaina o fa'aoga manino ma puipui, e ofoina atu le fa'aleleia o aganu'u e fa'atatau i mana'oga o tagata ma'i ta'ito'atasi. O lenei mea fou e le gata e faʻaleleia ai le faʻamafanafanaga o le maʻi ae faʻaitiitia ai foi le taimi o togafitiga.
• AI-powered diagnostics and treatment planning systems o loʻo suia le auala e faʻaogaina ai e fomaʻi faʻamaʻi le tausiga o maʻi. O nei faiga e su'esu'e ai fa'amaumauga e fai ai fuafuaga sa'o o togafitiga, fa'amautinoaina e sili atu taunu'uga ma fa'aitiitia mea sese.
• Meafaigaluega mata'itusi numera ma masini nifo atamai o loʻo faʻaleleia atili le poto masani o le maʻi. O nei meafaigaluega e faʻaleleia le saʻo i taimi o faʻapipiʻi ma faʻaitiitia le manaʻomia mo fetuunaiga tusi lesona, faʻaleleia atili le faʻaogaina ma faʻaitiitia le osofaʻi.

O le tala ia Fepuari 2024 o loʻo faʻamamafaina ai le matafaioi a AI i le faʻaleleia o fuafuaga mo togafitiga, ae o le Ianuari 2024 lipoti o loʻo faʻamamafaina ai le tau-lelei o le 3D lomitusi i le faʻaogaina manino o le faʻaogaina. O nei alualu i luma o loʻo faʻamamafaina ai le taua o le faʻafouga i le tausisia o tulaga maualuga i totonu ole fale gaosi oloa.

Lagolago Tagata Fa'atau ma Auaunaga Pe a uma ona Fa'atau

O le lagolago fa'apitoa mo tagata fa'atau ma le 'au'aunaga pe a uma ona fa'atau atu, o mea taua ia e fa'aeseese ai le au fa'atauga tu'ufa'atasi pito i luga EU. Kamupani e fa'amuamua le fa'amalieina o tagata fa'atau e fausia ni mafutaga umi ma fa'atupuina le fa'atuatuaga a latou tagata fa'atau. O faiga lagolago lelei e fa'amautinoa ai e mafai e foma'i fa'atutu ma'i ona fa'alagolago ia latou tagata fa'atau mo fesoasoani, a'oa'oga, ma fa'afitauli.

O fua fa'atatau o fa'atinoga e fa'amaonia ai le aoga o auaunaga lagolago mo tagata fa'atau:

O lo'o fa'aalia e le au fa'atau oloa e maualuga le CSAT ma le NPS lo latou ta'utinoga i faiga fa'atauga fa'atau. Au'aunaga lelei pe a mae'a fa'atau, e pei o le vave fa'atalanoaina o mataupu ma a'oa'oga avanoa, fa'amautinoaina e mafai e foma'i fa'ama'i ona taula'i atu i le tu'uina atu o tausiga lelei mo latou gasegase. E ala i le teu fa'afaigaluegaina o faiga lagolago malosi, e fa'amalosia ai e le au fa'atau oloa lo latou ta'uleleia ma fa'atupuina le fa'amaoni i totonu ole nu'u fa'atutu.

Top 10 CE-Certified Braces Bracket Suppliers i Europa

Fa'atau 1: Fa'aoga Tekonolosi

Vaaiga lautele o le Kamupani

Align Technology, o se ta'ita'i i le lalolagi atoa i le fa'aogaina o nifo, fa'apitoa i fofo fou mo foma'i nifo. Faʻavaeina i le 1997, o le kamupani o loʻo faʻauluulu i Tempe, Arizona, ma se malosi malosi i Europa. Align Technology e sili ona lauiloa mo lana Invisalign system, lea ua suia ai togafitiga faʻamaʻi i le lalolagi atoa. O loʻo faʻagaioi le kamupani i luga o le 100 atunuu, e ofoina atu oloa faʻapitoa e faʻamuamua ai le faʻamafanafanaga ma le lelei o tagata gasegase.

Oloa Autu ma Faiga

Align Technology's fu'a oloa, Invisalign, fa'aalia manino aligners fuafuaina mo le faautauta ma le lelei fa'asa'o nifo. O lo'o fa'aogaina e nei mea fa'aoga SmartTrack, fa'amautinoa le fetaui lelei ma le mafanafana. E ofoina atu foi e le kamupani le iTero intraoral scanner, lea e faʻaleleia ai le saʻo o togafitiga e ala i faʻamatalaga numera saʻo. Align Technology 'oloa o lo'o tu'ufa'atasia fa'atasi ma AI-powered treatment planning tools, e mafai ai e foma'i fa'ama'i ona tu'uina atu tausiga fa'apitoa.

Tusipasi ma le tausisia

Align Technology o lo'o mulimulita'i i fa'atonuga fa'atulafonoina, e aofia ai le fa'amaoniaina o le CE ma le ISO 13485:2016 tausisia. O nei faʻamaoniga e faʻamaonia ai le saogalemu ma le lelei o ana oloa, faʻafetaui manaoga o le EU Medical Device Regulation (EU MDR). O loʻo faʻatautaia e le kamupani suʻega faigata ma tausia faʻamaumauga auiliili e faʻamautinoa ai le tausisia o tulaga faʻavaomalo.

Tulaga Fa'atau Atu

Align Technology tu matilatila mo lana tautinoga i mea fou ma tali-centric fofo. O lana Invisalign system e ofoina atu se mea e le mafai ona iloa atu i fusi faʻaleaganuʻu, faʻafeiloaʻi i tagata mamaʻi o loʻo sailia ni filifiliga matagofie. O le tu'ufa'atasiga o le AI ma le fa'atekonolosi su'esu'e fa'atekinolosi e fa'aleleia ai le sa'o o togafitiga, fa'aitiitia ai le taimi o nofoa mo foma'i fa'ama'i. Align Technology's global reach ma le malosi o feso'ota'iga lagolago e fa'amausaliina ai lona tulaga o se paaga fa'atuatuaina mo fa'apolofesa fa'ama'i.

Fa'atau 2: Ormco

Vaaiga lautele o le Kamupani

O Ormco, o se paeonia i le tausiga o nifo, ua silia ma le 60 tausaga o auauna i fomai nifo. O le ofisa autu i Orange, Kalefonia, o loʻo faʻagaioia le kamupani i le lalolagi atoa, e aofia ai le tele o le auai i Europa. Ormco o loʻo taulaʻi i le atinaʻeina o oloa fou e faʻafaigofie ai faʻataʻitaʻiga faʻamaʻi ma faʻaleleia taunuuga o maʻi.

Oloa Autu ma Faiga

O le vaega o oloa a le Ormco e aofia ai le Damon System, o se faiga fa'amaufa'ailoga e fa'aitiitia ai fe'ese'esea'iga ma fa'aleleia ai le fa'amafanafanaga o tagata ma'i. O lo'o ofoina atu fo'i e le kamupani le Insignia, o se fa'afuainumera fa'afuainumera fa'afoma'i e tu'ufa'atasia ata 3D fa'atasi ai ma le fa'apipi'i sa'o o puipui. O oloa a le Ormco ua mamanuina e faʻafaigofie ai galuega ma tuʻuina atu iʻuga mautinoa.

Tusipasi ma le tausisia

Ormco o loʻo tausisia manaoga faʻamaonia CE ma ISO 13485: 2016 tulaga faʻamaonia, faʻamautinoa le saogalemu ma le faʻamaoni o ana oloa. O lo'o mulimulita'ia e le kamupani tulafono fa'atonutonu lelei ma fa'atautaia su'ega masani e fa'amautu ai le tausisia o tulafono a le EU MDR.

Tulaga Fa'atau Atu

Ole Ormco's Damon System ua fa'afouina togafitiga fa'apitoa e ala i le fa'aumatiaina o le mana'oga mo so'oga fa'amau, fa'aitiitia le taimi o togafitiga ma le fa'anoanoa. O le Insignia system e ofoina atu se faiga fa'apitoa fa'apitoa, e mafai ai e foma'i fa'ama'i ona maua fa'ai'uga sa'o e fa'atatau i ma'i ta'itasi. Ole fa'amaoni ole Ormco ile fa'afouga ma le lagolago a tagata fa'atau ua avea ai ma filifiliga sili ile au fa'atauga fa'afofoga a le EU.

Fa'asoa 3: 3M

Vaaiga lautele o le Kamupani

O le 3M, ose fa'apotopotoga fa'ale-nu'u tele, ua leva ona ta'uta'ua mo le tulaga lelei i pisinisi eseese, e aofia ai le fa'amama toto. O le ofisa autu i St. Paul, Minnesota, 3M e tautuaina tagata fa'atau i le lalolagi atoa ma se taulaiga malosi i su'esu'ega ma atina'e. O lo'o ofoina mai e le vaega o fa'afofo a le kamupani le tele o ituaiga oloa ua fuafuaina e fa'aleleia ai le lelei o togafitiga ma le fa'amalieina o tagata ma'i.

Oloa Autu ma Faiga

3M's Clarity Advanced Ceramic Brackets e tu'ufa'atasia mea fa'alelei ma le tumau, e maua ai se filifiliga fa'apitoa mo gasegase. E ofoina atu foi e le kamupani le Unitek Gemini SL Self-Ligating Brackets, lea e faʻaitiitia ai feteʻenaʻiga ma faʻaleleia le lelei o togafitiga. E le gata i lea, o le 3M's APC Flash-Free Adhesive System e fa'afaigofieina le fa'apipi'iina o puipui, fa'asaoina le taimi mo foma'i fa'atutu.

Tusipasi ma le tausisia

3M's orthodontic products ausia tulaga fa'amaonia CE ma tausisia ISO 13485:2016 mana'oga. O loʻo faʻatautaia e le kamupani le tele o suʻega ma faʻamautinoaga lelei e faʻamautinoa ai o ana oloa e ogatusa ma tulafono a le EU MDR.

Tulaga Fa'atau Atu

3M sili i le tuʻufaʻatasia o mea fou ma le faʻatinoga. O lona Clarity Advanced Ceramic Brackets e ofoina atu se faʻafefiloi o mea faʻalelei ma faʻatinoga, e faʻamalieina ai tagata mamaʻi o loʻo sailia ni togafitiga faʻapitoa. O le APC Flash-Free Adhesive System e faʻaleleia ai le faʻaogaina o galuega, faʻatagaina ai fomaʻi faʻasolosolo e taulaʻi i le tausiga o maʻi. O le ta'utinoga a le 3M i le tulaga lelei ma le fa'afouga ua fa'amausaliina ai lona tulaga o se ta'ita'i i totonu o le falema'i tui.

Fa'atau 4: American Orthodontics

Vaaiga lautele o le Kamupani

American Orthodontics, na faavaeina i le 1968, o se tasi o fale gaosi oloa faʻapitoa tumaoti i le lalolagi. O le ofisa autu i Sheboygan, Wisconsin, o loʻo i ai le kamupani i le lalolagi atoa, e aofia ai se tulaga malosi i Europa. O lo'o taula'i i le tu'uina atu o oloa fa'amama fa'ato'aga e sili ona lelei e fetaui ma mana'oga o foma'i nifo ma gasegase tutusa.

Oloa Autu ma Faiga

American Orthodontics e ofoina atu le tele o ituaiga oloa, e aofia ai puipui, uaea, ma elastics. O lona Empower® Brackets o se filifiliga lauiloa, e faʻaalia ai se mamanu faʻapipiʻi e faʻaitiitia ai feteʻenaʻiga ma faʻaleleia le faʻamafanafanaga o maʻi. O loʻo tuʻuina atu foʻi e le kamupani le Radiance Plus® Ceramic Brackets, e lauiloa mo latou faʻataʻitaʻiga matagofie ma le tumau. E le gata i lea, o lona NiTi Archwires faʻamautinoa le faʻaaogaina malosi, faʻaleleia le lelei o togafitiga.

Tusipasi ma le tausisia

O loʻo tausisia e le kamupani tulaga faʻatonutonu faʻatonutonu, e aofia ai le faʻamaoniaina o le CE ma le ISO 13485: 2016 tausisia. O nei faʻamaoniga e faʻamaonia ai o ana oloa e fetaui ma tulaga saogalemu ma tulaga lelei o loʻo faʻamatalaina e le EU Medical Device Regulation (EU MDR). American Orthodontics e fa'atautaia su'ega masani ma su'ega fa'amalosi e fa'atumauina nei tulaga maualuga.

Tulaga Fa'atau Atu

American Orthodontics e tu ese mo lana tautinoga i mea fou ma le faamalieina o tagata faatau. O ona Empower® Brackets e fa'afaigofie ai le fa'aogaina o le tui, fa'aitiitia le taimi o nofoa mo foma'i. Ole Radiance Plus® Ceramic Brackets e ofoina atu se filifiliga atamai mo tagata mama'i o lo'o sailia ni fofo matagofie. O le fa'amaoni o le kamupani i le tulaga lelei ma lona tele o oloa gaosi ua avea ai ma pa'aga fa'atuatuaina mo fa'apolofesa fa'afoma'i i le lalolagi atoa.

Fa'atau 5: Denrotary Medical

Vaaiga lautele o le Kamupani

Denrotary Medical, fa'atūina i le 2012, ose ta'imua e tu'uina atu oloa fa'amama. Faʻavae i Ningbo, Zhejiang, Saina, ua fausia e le kamupani se talaaga mo le lelei ma le faʻamaoni. O lo'o galulue fa'atasi ma atina'e i le lalolagi atoa, e aofia ai ma i latou i Europa, e tu'uina atu fofo fou mo le tausiga fa'apitoa.

Oloa Autu ma Faiga

Denrotary Medical e fa'apitoa i fa'alava fa'amama, uaea, ma mea fa'aoga. O ona laina gaosiga maualuga e gaosia e oʻo atu i le 10,000 puipui i vaiaso taʻitasi, faʻamautinoa le tuʻuina atu pea. O lo'o fa'aogaina e le kamupani masini fa'a-Siamani fa'aonaponei e gaosia ai oloa maualuga. O ona puipui ua mamanuina mo le saʻo ma le tumau, faʻafeiloaʻi manaʻoga eseese o faiga faʻapitoa.

Tusipasi ma le tausisia

Denrotary Medical e tausisia le CE faʻamaonia ma le ISO 13485: 2016 tulaga. O lona a'oa'oga fa'aonaponei ma le gaosiga o laina o lo'o tausisia tulafono fa'afoma'i, fa'amautinoa le saogalemu ma le fa'amaoni o oloa. O le tautinoga a le kamupani i tulaga lelei o loʻo faʻaalia i ana faʻataʻitaʻiga faigata ma le tausisia o tulaga faʻavaomalo.

Tulaga Fa'atau Atu

Denrotary Medical e sili i le tuʻufaʻatasia o tekonolosi faʻapitoa ma le gaosiga lelei. O lona gafatia gaosiga maualuga e fa'amautinoa ai le tu'uina atu o oloa. O le taula'i a le kamupani i le tulaga lelei ma le fa'afouga ua avea ai ma filifiliga fa'atuatuaina mo fa'atauga fa'a-autotogi EU. O lona fa'amaoni i le fa'amalieina o tagata fa'atau e fa'amalosia atili ai lona tulaga i le maketi.

Fa'atau 6: DENTAURUM GmbH & Co.KG

Vaaiga lautele o le Kamupani

DENTAURUM GmbH & Co.KG, na faavaeina i le 1886, o se kamupani Siamani ma se talaʻaga umi o le lelei i orthodontics. O le ofisa autu i Ispringen, Siamani, o se tasi lea o kamupani nifo tuai a le aiga i le lalolagi. O le kamupani e lauiloa i ana oloa maualuga ma le tuuto i mea fou.

Oloa Autu ma Faiga

DENTAURUM o lo'o ofoina atu le tele o mea fa'apipi'i, e aofia ai puipui, uaea, ma taofi. O lona Discovery® Smart Brackets e fa'asilisili ona sa'o ma faigofie ona fa'aoga. O loʻo tuʻuina atu foʻi e le kamupani uaea titanium, lea e ofoina atu le sili ona lelei ma le malosi. E le gata i lea, o lona Retention Plus® system e mautinoa ai le manuia o togafitiga umi.

Tusipasi ma le tausisia

DENTAURUM o loʻo tausisia le CE faʻamaonia ma ISO 13485: 2016 tulaga. O ana oloa e fetaui ma manaoga faʻapitoa o le EU MDR, faʻamautinoa le saogalemu ma le faʻamaoni. O le faiga o pulega lelei a le kamupani e aofia ai su'ega masani ma su'ega mae'ae'a e fa'atumauina le tausisia.

Tulaga Fa'atau Atu

O le poto masani a le DENTAURUM ma le tuuto i le tulaga lelei e tu'u ese ai. O lona Discovery® Smart Brackets e fa'afaigofie ai faiga fa'amama, fa'aleleia atili le lelei mo foma'i. O le taula'i a le kamupani i mea fou ma lona tele o oloa fa'atau oloa ua avea ai ma filifiliga e sili ona lelei i totonu o le au fa'apalapala fa'a-autotogi EU. O lona fa'amaoni i le fa'atumauina ma aga fa'atatau e fa'aleleia atili ai lona ta'uleleia.

Fa'asoa 7: EKSEN

Vaaiga lautele o le Kamupani

EKSEN, o se igoa iloga i le fale gaosi oloa, galue mai Turkey ma tautua tagata fa'atau i Europa atoa. Ua fausia e le kamupani se igoa tauleleia mo le tuʻuina atu o oloa faʻamaʻi maualuga maualuga e fetaui ma tulaga faʻavaomalo. Faatasi ai ma le taulaʻi i mea fou ma le saʻo, ua avea EKSEN ma paaga faʻalagolago mo fomaʻi nifo o loʻo sailia ni fofo faʻalagolago.

Oloa Autu ma Faiga

EKSEN o lo'o ofoina atu le 'ese'ese o oloa fa'atutu, e aofia ai puipui, uaea, ma mea fa'aoga. O ona fa'amaufa'ailoga fa'apitoa ua mamanuina e fa'aitiitia ai fete'ena'iga, fa'aleleia atili le fa'amalieina o tagata ma'i ma le lelei o togafitiga. O loʻo tuʻuina atu foʻi e le kamupani faʻamau faʻamaʻi e tuʻufaʻatasia le tumau ma le manaia matagofie. E le gata i lea, o uaea fa'aoga a le EKSEN e fa'amautinoa le fa'aogaina pea o le malosi, e saofagā i taunu'uga lelei o togafitiga.

Tusipasi ma le tausisia

EKSEN e tausisia manaoga faʻamaonia CE, faʻamautinoaina o ana oloa e fetaui ma le saogalemu ma tulaga lelei o le Iuni a Europa. O loʻo tausisia foi e le kamupani le ISO 13485: 2016, faʻaalia lana tautinoga i le faatumauina o se faiga faʻaleleia lelei. O su'etusi faifaipea ma su'ega mamafa e fa'amaonia atili ai le fa'amaoni o ana oloa.

Tulaga Fa'atau Atu

EKSEN tulaga ese mo lona tuuto i mea fou ma le faamalieina o tagata faatau. O ona fa'amau fa'apipi'i e fa'afaigofie ai faiga fa'amama, fa'aitiitia ai le taimi o nofoa mo foma'i. O puipui sima e ofoina atu se filifiliga faautauta mo gasegase, ma avea ai i latou ma filifiliga lauiloa. O le taula'i atu o le EKSEN i le lelei ma le sa'o lelei ua maua ai se ta'uleleia malosi i totonu o le au fa'ameamea fa'ama'i fa'aautu a le EU.

Fa'atau 8: Dentsply Sirona Inc.

Vaaiga lautele o le Kamupani

Dentsply Sirona Inc., fa'auluuluga i Charlotte, North Carolina, o se ta'ita'i i le lalolagi atoa i tekinolosi nifo ma fofo. Faatasi ai ma se tulaga taua i Europa, o le kamupani sa i le pito i luma o mea fou i totonu o le fale gaosi oloa. O le tautinoga a Dentsply Sirona i le agai i luma o le tausiga o nifo ua avea ai ma igoa faatuatuaina i le va o tagata tomai faapitoa i le lalolagi atoa.

Oloa Autu ma Faiga

Dentsply Sirona ofo atu le tele o mea fa'atutu, e aofia ai puipui, aligners, ma fofo numera. O lana SureSmile® Aligners ua mamanuina mo le saʻo ma le faʻamafanafanaga, faʻaaogaina tekinolosi faʻataʻitaʻiga 3D. O loʻo tuʻuina atu foʻi e le kamupani In-Ovation® Brackets, lea e faʻaalia ai se mamanu faʻapipiʻi mo le faʻaleleia atili o le lelei. E le gata i lea, ole Dentsply Sirona's digital workflow solutions e faafaigofie ai fuafuaga o togafitiga ma faʻaleleia le saʻo.

Tusipasi ma le tausisia

Dentsply Sirona o loʻo tausisia le CE faʻamaonia ma ISO 13485: 2016 faʻataʻitaʻiga, faʻamautinoaina o ana oloa e fetaui ma le maualuga o le saogalemu ma tulaga manaʻomia. O lo'o fa'atautaia e le kamupani su'esu'ega tele ma fa'atumauina fa'amaumauga au'ili'ili ina ia fa'afetaui ma ta'iala a le EU Medical Device Regulation (EU MDR).

Tulaga Fa'atau Atu

Dentsply Sirona fa'alelei i le tu'ufa'atasia o tekonolosi ma le tausiga fa'atutu. O lana SureSmile® Aligners e ofoina atu se auala faʻapitoa i togafitiga, faʻaleleia le faamalieina o tagata maʻi. O le In-Ovation® Brackets e faafaigofie ai taualumaga, faʻaitiitia le taimi o togafitiga mo fomaʻi. O le taula'i a Dentsply Sirona i mea fou ma lana feso'ota'iga lagolago malosi ua avea ai ma filifiliga sili mo tagata tomai fa'apitoa.

Fa'atau 9: Envista Holdings Corporation

Vaaiga lautele o le Kamupani

Envista Holdings Corporation, e fa'avae i Brea, Kalefonia, ose ta'ita'i e tu'uina atu oloa ma fofo nifo. O loʻo faʻagaoioia le kamupani i le lalolagi atoa, ma le malosi malosi i Europa. O fa'amaumauga a Envista o lo'o aofia ai nisi o fa'ailoga e sili ona fa'ailoaina i totonu o fale fa'a-fofo, e atagia ai lana tautinoga i le lelei ma le fa'afouga.

Oloa Autu ma Faiga

E ofoina atu e le Envista le tele o oloa fa'amama toto e ala i ona ituaiga, e pei ole Ormco ma le Nobel Biocare. O le Damon ™ System, o se faiga fa'apipi'i fa'apipi'i, o se tasi lea o ana oloa fa'atauva'a, e iloa mo le fa'aitiitia o fete'ena'iga ma le fa'aleleia atili o le fa'amafanafanaga. E tu'uina atu fo'i e Envista fofo fa'atekinolosi e pei o Spark ™ Aligners, lea e fa'aogaina ai tekonolosi fa'apitoa mo le sa'o o fuafuaga mo togafitiga.

Tusipasi ma le tausisia

Envista o loʻo mulimulitaʻia le CE faʻamaonia ma ISO 13485: 2016 tulaga faʻamaonia, faʻamautinoaina o ana oloa e fetaui ma le saogalemu ma le tulaga lelei o manaʻoga o maketi a Europa. O lo'o fa'atinoina e le kamupani faiga fa'atonutonu lelei ma fa'atautaia su'ega masani e fa'amautu ai le tausisia o tulafono a le EU MDR.

Tulaga Fa'atau Atu

O le malosi o Envista o lo'o i totonu o ana oloa eseese ma tautinoga i mea fou. O le Damon™ System e fa'afouina togafitiga fa'apitoa e ala i le fa'aleleia atili o le lelei ma le fa'amafanafanaga. Spark ™ Aligners ofo atu se fofo faʻatekonolosi maualuga mo togafitiga faʻaoga manino, faʻamalieina i tagata mamaʻi o loʻo sailia filifiliga faʻapitoa. O le fa'amaoni o Envista i le tulaga lelei ma lona a'afia i le lalolagi atoa ua avea ai ma igoa fa'atuatuaina i totonu o fa'aputuga fa'ama'i fa'ama'i a le EU.

Fa'asoa 10: 3B Orthodontics

Vaaiga lautele o le Kamupani

O le 3B Orthodontics, o se igoa fa'atuatuaina i totonu o fale gaosi oloa, ua fa'amautuina o ia lava o se fa'ameaalofa fa'atuatuaina o fa'amaufa'ailoga maualuluga. O le ofisa autu i le Iunaite Setete, ua faalautele e le kamupani lona aapa atu e auauna atu i fomai tipitipi i Europa atoa. Faatasi ai ma le taulaʻi i le saʻo ma le faʻafouina, ua fausia e le 3B Orthodontics se talaaga mo le tuʻuina atu o oloa e fetaui ma manaʻoga o faiga faʻaonaponei faʻaonaponei. O loʻo faʻamamafaina e le kamupani le faʻamalieina o tagata faʻatau ma taumafai e tuʻuina atu fofo e faʻaleleia ai le tausiga o maʻi.

Oloa Autu ma Faiga

O le 3B Orthodontics e ofoina atu le tele o ituaiga o oloa fa'afoma'i ua fuafuaina e fa'aleleia atili ai togafitiga. O ana oloa fa'atau oloa e aofia ai:

• Fa'amau u'amea: Ua lauiloa mo lo latou tumau ma le sa'o, o nei puipui e mautinoa le fetaui lelei o nifo.
• Fa'apuipui Keramik: O puipui nei e maua ai se filifiliga fa'apitoa mo tagata mama'i o lo'o sailia ni fofo matagofie.
• Fa'amau Fa'amau: Fuafuaina e faʻaitiitia ai feteʻenaʻiga, o nei puipui e faʻaleleia ai le faʻamafanafanaga maʻi ma faʻafaigofie togafitiga.
• Uaea Orthodontic ma mea fa'aoga: O nei oloa e faʻapipiʻi puipui, faʻamautinoa le faʻaaogaina malosi ma togafitiga lelei.

O loʻo tuʻufaʻatasia foʻi e le kamupani auala faʻapitoa gaosiga e gaosia ai puipui ma lamolemole pito, faʻaitiitia ai le ita mo gasegase. O ana oloa e fa'amalieina ai le tele o mana'oga fa'afoma'i, ma avea ai ma filifiliga fa'apitoa mo foma'i nifo.

Tusipasi ma le tausisia

O le 3B Orthodontics o loʻo tausisia tulaga faʻatulafonoina faʻapitoa e faʻamautinoa ai le saogalemu ma le lelei o ana oloa. E umia e le kamupaniCE tusipasi, faʻamaonia le tausisia o le saogalemu ma le soifua maloloina o le Iuni a Europa. E fetaui foi ma tulaga oISO 13485:2016, lea e taulaʻi i faiga faʻaleleia lelei mo masini faʻafomaʻi. O su'esu'ega faifaipea ma su'ega mamafa e fa'amaonia ai le fa'amaoni o ana oloa. I le tausisia o nei tusipasi, 3B Orthodontics faʻaalia lana tautinoga i le tuʻuina atu o oloa e fetaui ma tulaga faʻavaomalo.

Manatua: CE faʻamaonia e faʻamautinoa ai o oloa 3B Orthodontics e saogalemu, aoga, ma talafeagai mo le faʻaogaina i maketi a Europa.

Tulaga Fa'atau Atu

3B Orthodontics e tu matilatila mo lona tuuto i mea fou ma tulaga lelei. O ona fa'amau fa'apipi'i e fa'afaigofie ai faiga fa'amama, fa'aitiitia ai le taimi o nofoa mo foma'i. O puipui sima e ofoina atu se fofo matagofie, e fiafia i tagata mamaʻi e sili atu i togafitiga faʻapitoa. O le taulaiga a le kamupani i le gaosiga sa'o e mautinoa ai o ana oloa e maua ai taunuuga tumau. E le gata i lea, o le 3B Orthodontics e maua ai le lagolago sili mo tagata fa'atau, fesoasoani i foma'i tu'i fa'asaga i lu'itau ma fa'amalieina le tausiga o ma'i.

E ala i le tu'ufa'atasia o tekonolosi fa'atekinolosi fa'atasi ai ma le fa'aogaina o tagata fa'atau, ua maua ai e le 3B Orthodontics lona tulaga o se fa'atau oloa fa'atuatuaina i le fale gaosi oloa. O lana tautinoga i le lelei ma le faʻafouina ua avea ai ma paaga taua mo fomaʻi faʻapitoa i Europa.

E Fa'afefea ona Filifili Mea Sa'o Fa'atau Tototogi EU mo ou Mana'oga

Iloiloina ou Manaoga

O le malamalama i mana'oga fa'apitoa o se fa'ata'ita'iga fa'apitoa o le la'asaga muamua lea i le filifilia o le fa'atau sa'o. O fa'ata'ita'iga e tatau ona iloilo fua fa'atatau e fa'amautinoa ai o lo'o fetaui lelei le fa'atau oloa ma a latou sini fa'atino.E taua tele le sao o taimi e momoli aii le faatumauina o se filifili sapalai tumau ma aloese mai faʻalavelave. E tatau foi i fa'ata'ita'iga ona mata'ituina le lelei o togafitiga e ala i le fa'atusatusaina o le umi o togafitiga ma taunu'uga moni. E fesoasoani lea e iloa ai pe saofagā oloa a le tagata fa'atau oloa i le fa'afaigofieina o galuega.

O le siakiina o le auai ma'i ma mana'oga toe fa'aleleia e maua ai fa'amatalaga fa'aopoopo. O le maualuga o le le fa'aalia po'o le fa'aleleia faifaipea e ono fa'ailoa mai ai fa'afitauli i le fa'atuatuaina o oloa po'o le fa'amalieina ole gasegase. E ala i le su'esu'eina o nei mea, e mafai ai e faiga masani ona iloa pe fetaui le ofo a se tagata fa'atau oloa ma o latou tulaga.

O neio fa'ailoga e maua ai se auivi atoatoamo le su'esu'eina o le fa'aaufaatauga talafeagai, fa'amautinoaina o lo'o faia e fa'apolofesa fa'ama'i fa'a-fofo ma fa'ai'uga lelei.

Fa'atusatusaga Taulaga Oloa

O se fa'atusatusaga mae'ae'a o uiga o oloa ma fa'asologa o tau e mana'omia pe a iloiloina tagata fa'atau oloa. E tatau i fa'ata'ita'iga ona su'esu'e ta'iala tau a tagata tauva e iloa ai va'a ma avanoa. O lesi foi mea,malamalama elasticity tau e fesoasoani e fuafuape fa'afefea ona a'afia le mana'oga i suiga o tau. O lenei malamalamaaga e mafai ai e faiga masani ona filifili tagata faʻatau oloa e ofoina atu tau faʻatauvaʻa e aunoa ma le faʻafefeina o uiga lelei.

E masani ona maua e le au fa'atau oloa le tele o le tele o fetu'una'iga. O fa'ata'ita'iga e tatau ona taula'i i vaega fa'amaumauga fa'apitoa, e pei o le fa'aitiitiga o tu'inanauga po'o tu'ufa'atasi taulaga, e fa'asilisili ai le tau. O le fa'aaogaina o meafaigaluega tau tau e mafai ona fa'aleleia atili ai le faia o fa'ai'uga e ala i le tu'uina atu o fa'amatalaga fa'atino.

E le gata i lea, o le iloiloina o le lelei o mea e faʻaaogaina i oloa e taua tele. O fa'amau ma uaea maualuga e saofagā i le lelei o togafitiga ma le fa'amalieina o tagata ma'i. O fa'ata'ita'iga e tatau ona fa'amuamua i latou o lo'o tu'uina atu oloa fa'atuatuaina ma tumau.Fa'ailoaina o vaeluaga i ta'iala tau a tagata tauvae mafai fo'i ona fesoasoani i fa'ata'ita'iga e fa'amalieina a latou lava fa'ata'ita'iga tau, fa'aleleia atili ai lo latou tulaga tau maketi.

Iloiloina o Fesoasoani a Tagata Fa'atau

O le lagolago a tagata fa'atau ose mea taua i le filifilia o tagata fa'atau. O fa'ata'ita'iga e tatau ona iloilo pe fa'afefea ona vave ma lelei le tali atu a le au fa'atau oloa i fesili pe fo'ia fa'afitauli.Fuafuaga e pei ole taimi e tali atu ai ma le numera o feeseeseaigatu'uina atu fua fa'atatau o le lelei o auaunaga.

O fa'atau oloa e maualuga le tali atu ma le maualalo o fe'ese'esea'iga e fa'aalia ai le fa'amaoni i le fa'amalieina o tagata fa'atau. O fa'ata'ita'iga e tatau fo'i ona mafaufau i le maua o a'oa'oga ma fesoasoani pe a mae'a fa'atau. O nei 'au'aunaga e fa'amautinoa ai e mafai e foma'i fa'atutu ma'i ona fa'afetauia fa'afitauli i se tulaga lelei, fa'aleleia atili le lelei o le fa'agaioiga.

O faigapa'aga umi ma fa'atau oloa fa'atuatuaina e fa'aleleia ai le fa'atuatuagama le manino. O tagata fa'atau oloa e fa'amalieina taimi fa'agata ma tu'uina atu oloa lelei e fa'amalosia nei so'otaga, ma fausia ai se fa'avae mo le tuputupu a'e tumau. E ala i le faamuamuaina o le lagolago a tagata faatau, e mafai e faiga masani ona fausia ni felagolagomai malolosi e manuia ai itu e lua.

Mafaufau i Faiga Fa'apa'aga Umi

O le fa'atuina o faiga fa'apa'aga umi ma fa'ameamea fa'apitoa e ofoina atu ai fa'amanuiaga taua mo fa'ata'ita'iga nifo. O nei mafutaga e sili atu nai lo fefaʻatauaʻiga fefaʻatauaʻiga, faʻaleleia le faʻalagolago, faʻalagolago, ma le tuputupu aʻe o le tasi. Orthodontists latou te faʻamuamua le galulue faʻatasi mo taimi uumi e masani ona maua le faʻalelei o gaioiga ma sili atu iʻuga o le gasegase.

Fa'amanuiaga o Faiga Fa'apa'aga Umi

1. Tulaga lelei o oloa

   O kamupani fa'atuatuaina e fa'amautinoaina le tulaga lelei i le va oa latou oloa. E mafai ona fa'atuatuaina e foma'i fa'atutu, uaea, ma isi mea e fa'amalieina tulaga maualuga, e fa'aitiitia ai le lamatiaga o fa'alavelave fa'alavelave. O le fa'atumauina fo'i e fa'aleleia atili ai le fa'amalieina o tagata ma'i, aua o oloa e sili atu ona lelei e tau atu ai i'uga lelei.

2. Fa'afaigofieina le Sapalai Filifilia

   Fa'apa'aga fa'aumiumi e fa'afaigofie ai le fa'atonutonuina o le sapalai. E malamalama le au fa'atau oloa e iai so'otaga mautu i mana'oga fa'apitoa a latou tagata fa'atau. O lenei masani e mafai ai ona latou vaʻavaʻai i faʻatonuga, faʻaitiitia le faʻatuai, ma faʻatumauina le sologa lelei o mea taua.

3. Tulaga lelei

   O le tele o tagata fa'atau oloa e ofoina atu fa'aitiitiga po'o polokalame fa'amaoni i tagata fa'atau umi. O nei fa'amanuiaga e fa'aitiitia ai tau atoa, ma fa'ataga ai faiga fa'atino e fa'asoa fa'atatau alagaoa i le sili atu ona lelei. Maliega fa'atauga tele po'o fefa'ataua'iga fa'apitoa e fa'asili atili ai le fa'asaoina o tau.

4. Avanoa i mea fou

   E masani ona maua vave e le au fa'atau oloa fa'atekonolosi fou ma oloa. E mafai e foma'i fa'atutu ma'i ona tumau i luma atu i faiga fa'apisinisi e ala i le fa'aaogaina o fofo fou. O lenei avanoa e faʻamautinoa ai o loʻo tumau pea le faʻatauvaʻa ma tuʻuina atu tausiga faʻapitoa i latou gasegase.

Vaega Autu mo le Fausiaina o Paaga Malosi

Fautuaga mo le Filifilia o le Paaga Sa'o

Fautuaga: Iloilo fa'amaumauga a se tagata fa'atau oloa a'o le'i faia se faigapa'aga umi. Vaavaai mo iloiloga lelei, faʻamaoniga, ma faʻataʻitaʻiga suʻesuʻega e faʻamaonia ai lo latou faʻamaoni ma auaunaga a tagata faʻatau.

E tatau fo'i ona su'esu'e e foma'i fa'apitoa le gafatia ole fa'atau oloa e fua fa'agaioiga. O faiga fa'atupulaia e mana'omia ai pa'aga e mafai ona fa'amalieina mana'oga fa'ateleina e aunoa ma le fa'afefeteina o uiga lelei. E le gata i lea, o le au fa'atau oloa o lo'o ofoina atu a'oa'oga ma lagolago fa'apitoa e fa'aopoopoina le taua i le faiga fa'apa'aga.

O le galulue faatasi umi e manuia ai itu e lua. E maua e le au fa'atau oloa ni tagata fa'amaoni fa'amaoni, ae o lo'o fiafia fo'i foma'i fa'a-fofo i le auaunaga faifaipea ma avanoa i oloa fou. E ala i le fa'amuamuaina o le fa'atuatuaga ma fa'amoemoe fa'atasi, e mafai ai e fa'ata'ita'iga nifo ona fausia faiga fa'apa'aga e una'ia manuia mo tausaga a sau.

O le pito i luga ole 10 CE-faʻamaonia faʻamau faʻapipiʻi faʻatau puipui i Europa e sili atu i le lelei, faʻafouina, ma le faʻamalieina o tagata faʻatau. Kamupani e pei o Align Technology ma Ormco e taʻitaʻia i fofo sili ona lelei, ae o Denrotary Medical ma DENTAURUM GmbH o loʻo faʻaalia tomai faʻapitoa tau gaosiga. E faʻamuamua e tagata faʻatau taʻitasi le tausisia o le CE certification ma ISO 13485: 2016 tulaga faʻamaonia, faʻamautinoa le saogalemu ma le faʻamaoni.

Fautuaga: Iloilo mana'oga o lau faiga masani, vaega o oloa, ma le lagolago a le aufaioloa a'o le'i faia se faaiuga. O faigapa'aga umi ma fa'atau oloa fa'alagolago e mafai ona fa'aleleia atili ai le lelei ma le tausiga o ma'i.

O le tusipasi CE e tumau pea le taua mo le faatumauina o tulaga maualuga i orthodontics, puipuia uma o tagata tomai faapitoa ma gasegase.

FAQ

O le a le faʻamaonia o le CE, ma aisea e taua ai mo oloa faʻamaʻi?

CE faʻamaonia e faʻamautinoa ai o se oloa e fetaui ma tulaga saogalemu, soifua maloloina, ma le siosiomaga a le Iuni a Europa. Mo oloa faʻasoifua maloloina, e faʻamaonia ai le tausisia o tulafono faʻatonutonu, faʻamautinoa le saogalemu o le maʻi ma le faʻamaoni o oloa.

E fa'afefea ona fa'amaonia e foma'i fa'atūlaga pe a fa'amaonia e le tagata fa'atau oloa le CE?

E mafai e foma'i fa'apitoa ona siaki fa'amaumauga aloa'ia a le fa'atau oloa po'o fa'ailoga oloa mo le fa'ailoga CE. E le gata i lea, e mafai ona latou talosagaina tusi faamaonia o le tausisia pe faʻamaonia le resitalaina o le kamupani faʻatau ma faʻalapotopotoga faʻatonutonu a le EU.

O a ni fa'amanuiaga ole filifilia ole fa'amau fa'amaonia o le CE?

O fa'amaufa'ailoga fa'amaonia a le CE e fa'amautinoa ai mea e sili ona lelei, saogalemu, ma le tausisia o tulaga o le EU. Latou te fa'aitiitia a'afiaga e feso'ota'i ma fa'aletonu o oloa ma fa'aleleia atili ai le fa'atuatuaga o tagata ma'i i togafitiga fa'ama'i.

E fa'afefea ona fa'afeso'ota'i le ISO 13485:2016 i tagata fa'atau tui?

ISO 13485: 2016 faʻavae tulaga faʻatonutonu lelei mo masini faʻafomaʻi. O kamupani fa'a-Orthodontic o lo'o mulimulita'i i lenei fa'ata'ita'iga e fa'aalia ai lo latou fa'amaoni i le gaosia o oloa saogalemu, fa'atuatuaina, ma maualuga.

O le a le sao o mea fou e faia i le atinaʻeina o oloa faʻamaʻi?

O le fa'afouga e fa'aosoina ai le aga'i i luma ile fa'amama toto, e pei ole lomitusi 3D ma fa'atonuga ole togafiti ole AI. O nei tekinolosi e faʻaleleia atili ai le saʻo o oloa, faʻaitiitia taimi o togafitiga, ma faʻaleleia le faʻamafanafanaga o maʻi.

E fa'afefea ona su'esu'e e foma'i fa'a-fofo le ta'uleleia o se tagata fa'atau oloa?

E mafai e foma'i fa'apitoa ona toe iloilo fa'amatalaga a tagata fa'atau, fa'ailoga, ma su'esu'ega fa'atatau. O su'esu'ega fa'amaonia mai isi fa'apolofesa e tu'uina atu ai fa'amatalaga i le fa'amaoni a le fa'atau oloa, tulaga lelei o oloa, ma le auaunaga a tagata fa'atau.

Aisea e taua ai le lagolago ina ua mae'a fa'atau atu mo le au fa'apalapala tui?

Lagolago ina ua mae'a fa'atau atu e fa'amautinoa e maua e foma'i fa'a-fofo le fesoasoani i fa'afitauli o oloa, a'oa'oga, ma le tausiga. O le lagolago fa'atuatuaina e fa'atupuina le fa'atuatuaga ma fesoasoani i faiga fa'agaioiga lelei.

O a mea e tatau ona mafaufau i ai foma'i fa'ama'i pe a filifilia se sapalai?

E tatau i foma'i fa'ama'i tu'i ona iloilo le tulaga lelei o oloa, tusipasi, lagolago tagata fa'atau, ma mea fou. Fa'apa'aga umi ma fa'atau oloa fa'atuatuaina e fa'amautinoaina le tautua faifaipea ma le avanoa i fofo fa'apitoa.

Fautuaga: Fa'amuamua i taimi uma tagata fa'atau oloa ma se fa'amaumauga fa'amaonia o le tausisia ma le fa'amalieina o tagata fa'atau.