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10 Sili Ona Lelei o Sapalai o Fa'amau U'amea ua Fa'amaonia e le CE i Europa (2025 Fa'afouina)

10 Sili Ona Lelei o Sapalai o Fa'amau U'amea ua Fa'amaonia e le CE i Europa (2025 Fa'afouina)

O le filifilia o le kamupani sa'o e tu'uina atu ni brackets mo togafitiga o nifo e taua tele mo faiga fa'a-ortodonti i Europa. O le tusipasi CE e fa'amaonia ai le tausisia o tulafono fa'atonutonu a le EU, ma fa'amautinoa ai le saogalemu ma le lelei o oloa.O faʻavae faʻatonutonu e pei o le EU MDR e manaʻomia ai le au gaosi oloa e faʻaleleia atili faiga faʻatonutonu lelei.ma faʻaleleia atili faiga o suʻega o oloa. O nei fuafuaga e faʻamautinoa ai o loʻo ausia e le au faʻatau oloa faʻapitoa i le EU tulaga maualuga, ma puipuia ai taunuuga o gasegase. O le le tausisia o tulafono e ono afaina ai tupe ma faaleagaina ai le igoa lelei, ma avea ai ma mea taua le tausisia o tulafono faatonutonu. O lenei faʻafouga o le 2025 e faʻamamafa ai le au faʻatau oloa e sili ona lelei i le lelei, fou, ma le faʻamalieina o tagata faʻatau, ma ofoina atu fofo faʻatuatuaina mo tagata tomai faapitoa i le faʻatau oloa.

Manatu Autū

  • Ua faaalia i le faamaoniga a le CE e ausia e uʻamea lagolago tulafono o le saogalemu ma le lelei a le EU.
  • O le filifilia o sapalai e tele a latou oloa e fesoasoani e faafetaiaʻia ai manaʻoga eseese o gasegase.
  • O iloiloga lelei a se kamupani sapalai e fausia ai le faatuatuaga ma aafia ai filifiliga e faatau.
  • O sapalai e iai le lagolago fesoasoani e faafaigofie ai galuega ma fausia ai le faatuatuaga.
  • Tekonolosi fou, e pei o le lolomiina 3Dma le AI, e fa'aleleia atili ai togafitiga.
  • O siaki masani ma le ISO 13485:2016 e faatumauina ai le malosi o faiga lelei.
  • O le siakiina o le auala e taulima ai e le au sapalai fa'afitauli e mautinoa ai le lelei o le tautua ma fa'aleleia.
  • O le galulue faʻatasi ma ni faʻatauʻoa faʻatuatuaina e maua ai le tulaga lelei mautu ma le tausiga sili atu.

Tulaga Fa'atonu mo le Filifilia o Kamupani Sili e Tu'uina Atu Fa'atauga Fa'asao Nifo a le EU

Tusipasi ma le Tausisia o le CE

O le fa'amaoniga CE e taua tele i le fa'amautinoaina o le saogalemu ma le lelei o oloa fa'apitoa mo nifo i Europa. E tatau i le au fa'atau oloa ona tausisi i tulaga fa'atonutonu malolosi, e pei o le EU Medical Device Regulation (EU MDR), lea e fa'atonuina ai iloiloga fa'afoma'i, pulega o tulaga lamatia, ma le mata'ituina pe a uma le maketi.ISO 13485:2016 e fa'amalosia atili ai le tausisia o tulafonoe ala i le faʻatuina o faiga faʻatautaia lelei ua faʻapitoa mo masini faʻafomaʻi.

Oloa fa'a-Ortodonti, ua fa'avasegaina o masini fa'afoma'i Vasega IIa, e mana'omia se ta'utinoga o le tausisia e lagolagoina e iloiloga mai fa'alapotopotoga ua fa'ailoa mai. O lenei faiga e paleni ai le fa'afouga ma le saogalemu o gasegase.O le fa'ailogaina o le CE e le gata ina fa'amaonia ai le tausisia o le saogalemu a le EU, soifua maloloina, ma tulaga faatonuina o le siosiomaga ae faʻaleleia atili ai foʻi le faʻatuatuaga o tagata faʻatau. E faʻaitiitia ai tulaga lamatia o noataga mo le au gaosi oloa, ma puipuia ai i latou mai tagi e ono tulaʻi mai e fesoʻotaʻi ma le saogalemu o oloa.

Tulaga Lelei ma le Fa'asologa o Oloa

O le tele ma le lelei o oloa e ofoina atu e kamupani sapalai orthodontics i le EU e matua aafia ai lava a latou filifiliga. O kamupani sapalai sili ona lelei e faʻatinoina ni faiga faʻataʻitaʻi faigata e iloa ai ni faʻaletonu i se taimi vave, ma faʻamautinoa ai le faʻatuatuaina ma le puipuia o taunuuga o gasegase.Usita'ia o tusipasi e pei o le EU MDR ma le ISO 13485:2016fa'amautinoa o lo'o ausia e oloa tulaga fa'avaomalo o le saogalemu ma le lelei.

E tausia fo'i e le au fa'atau oloa ni fa'amaumauga auiliili o fua fa'atatau o le pulea o le lelei, e fa'aalia ai lo latou tautino atu i le tulaga silisili. O su'esu'ega ma asiasiga masani e fa'amaonia atili ai lo latou tausisia o tulaga maualuga. O le tele o oloa, fa'atasi ai ma le lelei tumau, e mafai ai e tagata tomai fa'apitoa i nifo ona fa'afetaui lelei mana'oga eseese o ma'i.

Fua Fa'atatau o le Puleaina o le Tulaga Lelei Fa'amatalaga
Faiga Masani o Su'ega ma Asiasiga E vave iloa mea sese ina ia mautinoa le faʻatuatuaina ma le saogalemu.
Usita'i i Tulafono Fa'alotoifale ma Fa'avaomalo Ia mautinoa le tausisia o tulaga faatonuina a le EU MDR ma le ISO 13485:2016.
Fa'amaumauga o Fuafuaga o le Puleaina o le Tulaga Lelei Fa'aalia le tuuto i le tulaga lelei ma le usita'ia o tulafono fa'atonutonu.

Igoa Tauleleia ma Iloiloga a Tagata Faʻatau

O le talaaga lelei o se kamupani sapalai e atagia ai lona faʻatuatuaina ma le lelei o le tautua. O iloiloga ma molimau faʻamaonia mai tagata tomai faapitoa i nifo ma gasegase e maua ai ni malamalamaaga taua i le faʻatinoga o oloa ma le faʻamalieina o tagata faʻatau. O fuainumera e faʻaalia ai e 72% o tagata faʻatau e sili atu ona faʻatau mai kamupani e iai iloiloga lelei, ae 70% o tagata faʻatau faʻamaoni e fautuaina ituaiga oloa i isi.

E taua tele le sao o le poto masani a tagata faʻatau i le faʻatulagaina o le igoa taʻuleleia o le kamupani tuʻuina atu oloa. O kamupani e foia faitioga e vave ona taofia le 80% o a latou tagata faʻatau, ma o i latou e ofoina atu ni aafiaga faʻapitoa e vaʻaia le maualuga o le fua faatatau o le faʻamaoni. O kamupani tuʻuina atu oloa e iai auaunaga sili ona lelei i tagata faʻatau ma punaoa faʻaaʻoaʻoga e masani ona ausia ni Net Promoter Scores (NPS) maualuga, e faʻaalia ai le malosi o le lagolagoina o tagata faʻatau.

Siata pa o loʻo faʻaalia ai fuainumera o iloiloga a tagata faʻatau ma fua faʻatatau o le faʻamalieina mai punaoa eseese a le au faʻatau oloa faʻatasi ai ma itu e lua mo pasene ma le faʻateleina o le NPS.

Fouga ma Tekonolosi

Ua suia e le fa'atekonolosi fou le pisinisi o le orthodontic, ma mafai ai e le au sapalai ona tu'uina atu ni fofo fa'aonaponei e fa'aleleia atili ai le tausiga o gasegase ma fa'afaigofie ai galuega. O lo'o fa'aaogaina e le EU le fa'atekonolosi fa'aonaponei e fa'aleleia atili ai le lelei o le oloa, fa'apitoa, ma le sa'o.

  • Ua tula'i mai le tekinolosi lolomi 3D o se suiga tele i le orthodontics. E mafai ai ona vave gaosia ni aligners ma ni brackets manino, ma ofoina atu ai le fa'aleleia atili o le fa'atulagaina e fetaui ma mana'oga ta'ito'atasi o le ma'i. O lenei mea fou e le gata ina fa'aleleia atili ai le mafanafana o le ma'i ae fa'aitiitia ai fo'i le taimi e togafitia ai.
  • O faiga fa'apitoa mo su'esu'ega ma fuafuaga togafitiga e fa'aaogaina ai le AI o lo'o suia ai le auala e fa'atino ai e foma'i nifo le tausiga o ma'i. O nei faiga e iloiloina fa'amaumauga e fatu ai ni fuafuaga togafitiga sa'o, ma fa'amautinoa ai ni taunuuga lelei ma fa'aitiitia ai mea sese.
  • O meafaigaluega e su'esu'e ai nifo fa'atekinolosi ma masini atamai mo nifo o lo'o fa'aleleia atili ai le poto masani a le gasegase. O nei meafaigaluega e fa'aleleia atili ai le sa'o i le taimi o le fa'apipi'iina ma fa'aitiitia ai le mana'omia o fetu'una'iga fa'atino lima, ma fa'afaigofie ai togafitiga ma fa'aitiitia ai le so'ona fa'alavelave.

O se tusiga ia Fepuari 2024 o loʻo faʻamamafaina ai le matafaioi a le AI i le faʻaleleia atili o fuafuaga togafitiga, ae o se lipoti ia Ianuari 2024 o loʻo faʻamamafaina ai le taugofie o le lolomiina o le 3D i le gaosiga o le aligner manino. O nei alualu i luma e faʻamamafaina ai le taua o le faʻafouga i le tausia o tulaga maualuga i totonu o le pisinisi orthodontic.

Lagolago i Tagata Faʻatau ma Auaunaga pe a uma le Faʻatau

O le lagolago tulaga ese i tagata faʻatau ma le auaunaga pe a uma ona faʻatau atu o ni mea taua ia e iloga ai le au faʻatau oloa sili ona lelei i le EU. O kamupani e faʻamuamua le faʻamalieina o tagata faʻatau e fausia ni mafutaga umi ma faʻafailele le faʻatuatuaga i totonu oa latou tagata faʻatau. O faiga lagolago lelei e faʻamautinoa ai e mafai e fomaʻi nifo ona faʻalagolago i a latou tagata faʻatau mo fesoasoani, aʻoaʻoga, ma le foʻia o faʻafitauli.

O fua fa'atatau autu o le fa'atinoga e fa'amaonia ai le aoga o auaunaga lagolago a tagata fa'atau:

Meti Fa'amatalaga
Fa'amalieina o Tagata Fa'atau (CSAT) E fua ai le faamalieina o tagata faatau i oloa/auaunaga, e faaaoga ai se fua faatatau e fua ai le maualuga o le faamalieina.
Sikoa o Taumafaiga a Tagata Faʻatau (CES) Iloilo le taumafaiga e manaʻomia e tagata faʻatau e foia ai faʻafitauli pe faʻataunuʻu talosaga, e faʻaalia ai le faigofie o le fesoʻotaʻiga o le auaunaga.
Fofo mo Fesoota'iga Muamua (FCR) Iloiloina le pasene o fesili a tagata faʻatau na foia i le taimi muamua na fesootaʻi ai, e atagia ai le lelei o le tuʻuina atu o auaunaga.
Sikoa o le Fa'alauiloa Net (NPS) E fuaina le faamaoni o tagata faatau e ala i le fesili pe o le a le ono fautuaina e tagata faatau le pisinisi, e faailoa ai le faamalieina lautele.

O sapalai oloa e maualuga a latou togi CSAT ma NPS e faʻaalia ai lo latou tautino atu i faiga faʻatau e taulaʻi i tagata faʻatau. O auaunaga lelei pe a uma ona faʻatau atu, e pei o le vave foia o faʻafitauli ma punaoa faʻaaʻoaʻoga e mafai ona maua, e faʻamautinoa ai e mafai e fomaʻi nifo ona taulaʻi atu i le tuʻuina atu o le tausiga lelei i a latou gasegase. O le faʻafaigaluegaina o ni faiga lagolago malolosi, e faʻamalosia ai e sapalai oloa lo latou igoa taʻuleleia ma faʻafailele le faʻamaoni i totonu o le alalafaga o fomaʻi nifo.

10 Sili Ona Lelei o Sapalai o Fa'amau U'amea ua Fa'amaonia e le CE i Europa

10 Sili Ona Lelei o Sapalai o Fa'amau U'amea ua Fa'amaonia e le CE i Europa

Sapalai 1: Tekonolosi Fa'atulagaina

Aotelega o le Kamupani

O le Align Technology, o se taʻitaʻi i le lalolagi atoa i togafitiga faʻafomaʻi nifo, e faʻapitoa i fofo fou mo tagata tomai faapitoa i nifo. Na faavaeina i le 1997, o le ofisa autu o le kamupani o loʻo i Tempe, Arizona, ma o loʻo i ai i Europa. E sili ona lauiloa le Align Technology i lana faiga Invisalign, lea ua suia ai togafitiga faʻafomaʻi nifo i le lalolagi atoa. O loʻo faʻagaoioia le kamupani i le silia ma le 100 atunuu, ma ofoina atu oloa faʻaonaponei e faʻamuamua ai le mafanafana ma le lelei o togafitiga a le maʻi.

Oloa Autū ma Vaega Autū

O le oloa autū a le Align Technology, o le Invisalign, o loʻo i ai ni aligners manino ua mamanuina mo le faʻasaʻoina lelei ma le faʻaeteete o nifo. O nei aligners e faʻaaogaina mea a le SmartTrack, e faʻamautinoa ai le fetaui lelei ma le mafanafana. E ofoina atu foʻi e le kamupani le iTero intraoral scanner, lea e faʻaleleia atili ai le saʻo o togafitiga e ala i ni faʻaaliga numera saʻo. O oloa a le Align Technology e tuʻufaʻatasia lelei ma meafaigaluega fuafuaina togafitiga e faʻaaogaina le AI, e mafai ai e fomaʻi nifo ona tuʻuina atu le tausiga faʻapitoa.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E tausisi le Align Technology i tulaga fa'atonutonu malolosi, e aofia ai le tusipasi CE ma le tausisia o le ISO 13485:2016. O nei tusipasi e fa'amaonia ai le saogalemu ma le lelei o ana oloa, e ausia ai mana'oga o le EU Medical Device Regulation (EU MDR). E faia e le kamupani ni su'ega malolosi ma tausia ni pepa auiliili e fa'amautinoa ai le tausisia o tulaga fa'avaomalo.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

E tu matilatila le Align Technology i lona tautino atu i le faʻafouga ma fofo e taulaʻi i gasegase. O lana faiga Invisalign e ofoina atu ai se isi auala e toetoe lava a le vaaia nai lo fusi masani, e tosina atu ai gasegase o loʻo sailia ni filifiliga matagofie. O le tuʻufaʻatasia o le AI ma le tekinolosi suʻesuʻega numera e faʻaleleia atili ai le saʻo o togafitiga, ma faʻaitiitia ai le taimi e nofo ai mo fomaʻi nifo. O le aapa atu o le Align Technology i le lalolagi atoa ma le fesoʻotaʻiga lagolago malosi e faʻamausali atili ai lona tulaga o se paʻaga faʻatuatuaina mo tagata tomai faapitoa i nifo.


Sapalai 2: Ormco

Aotelega o le Kamupani

O Ormco, o se paionia i le tausiga o nifo, ua silia ma le 60 tausaga o auauna atu i tagata tomai faapitoa i nifo. O le ofisa autu i Orange, Kalefonia, o loʻo faʻagaoioia le kamupani i le lalolagi atoa, e aofia ai se nofoaga taua i Europa. O loʻo taulaʻi le Ormco i le atinaʻeina o oloa fou e faʻafaigofie ai faiga tausiga o nifo ma faʻaleleia atili ai taunuuga o gasegase.

Oloa Autū ma Vaega Autū

O le lisi oloa a Ormco e aofia ai le Damon System, o se faiga e fusifusia ai nifo e ia lava e faʻaitiitia ai le feteʻenaʻiga ma faʻaleleia atili ai le mafanafana o le maʻi. E ofoina atu foʻi e le kamupani le Insignia, o se fofo faʻapitoa faʻatekinolosi faʻatekinolosi e tuʻufaʻatasia ai le ata 3D ma le tuʻuina saʻo o le fusifusia. O oloa a Ormco ua mamanuina e faʻafaigofie ai le faʻagasologa o galuega ma tuʻuina atu ai taunuʻuga e mafai ona vaʻaia.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E usita'ia e Ormco mana'oga o le tusipasi CE ma tulaga fa'atonuina o le ISO 13485:2016, ma fa'amautinoa ai le saogalemu ma le fa'atuatuaina o ana oloa. E mulimulita'i le kamupani i tulafono fa'atonutonu lelei ma faia su'esu'ega masani e fa'atumauina ai le tausisia o tulafono fa'atonutonu a le EU MDR.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

Ua suia e le Damon System a Ormco le togafitiga fa'asao nifo e ala i le ave'esea o le mana'omia o fusi e fa'amau, fa'aitiitia ai le taimi o togafitiga ma le le to'a. O le faiga Insignia e ofoina atu ai se auala e atoatoa ona fa'apitoa, e mafai ai e foma'i nifo ona ausia ni taunuuga sa'o e fetaui ma ma'i ta'itasi. O le tuuto o Ormco i mea fou ma le lagolago a tagata fa'atau e avea ai ma filifiliga sili ona lelei i totonu o le au fa'atau oloa fa'asao nifo i le EU.


Kamupani Tu'uina Atu 3: 3M

Aotelega o le Kamupani

O le 3M, o se kamupani faavaomalo, ua leva ona lauiloa i le tulaga lelei i le tele o pisinisi, e aofia ai le orthodontics. O lona ofisa autu i St. Paul, Minnesota, e auauna atu le 3M i tagata faatau i le lalolagi atoa ma le taulaʻi malosi i suʻesuʻega ma atinaʻe. O le vaega orthodontics a le kamupani e ofoina atu le tele o oloa ua mamanuina e faʻaleleia atili ai le lelei o togafitiga ma le faʻamalieina o gasegase.

Oloa Autū ma Vaega Autū

O le 3M's Clarity Advanced Ceramic Brackets e tu'ufa'atasia ai le matagofie ma le tumau, ma maua ai se filifiliga fa'alilolilo mo gasegase. E ofoina atu fo'i e le kamupani le Unitek Gemini SL Self-Ligating Brackets, lea e fa'aitiitia ai le fe'ese'esea'iga ma fa'aleleia atili ai le lelei o togafitiga. E le gata i lea, o le 3M's APC Flash-Free Adhesive System e fa'afaigofie ai le fa'apipi'iina o le bracket, ma sefe ai le taimi mo foma'i nifo.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

O oloa fa'asao nifo a le 3M e ausia tulaga fa'atonuina o le tusipasi CE ma tausisia mana'oga o le ISO 13485:2016. E fa'atino e le kamupani ni su'ega tetele ma ni faiga fa'amautinoa lelei ina ia mautinoa o ana oloa e ogatasi ma tulafono a le EU MDR.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

E sili ona lelei le 3M i le tu'ufa'atasia o mea fou ma mea aogā. O ana Clarity Advanced Ceramic Brackets e ofoina atu ai se fa'afefiloi o le matagofie ma le fa'atinoga, e tosina atu ai gasegase o lo'o sailia ni togafitiga fa'apitoa. O le APC Flash-Free Adhesive System e fa'aleleia atili ai le lelei o le fa'agasologa o galuega, ma mafai ai e foma'i nifo ona taula'i atu i le tausiga o gasegase. O le tautinoga a le 3M i le lelei ma le fa'afouga e fa'amautu ai lona tulaga o se ta'ita'i i le alamanuia o nifo.

Sapalai 4: American Orthodontics

Aotelega o le Kamupani

O le American Orthodontics, na faavaeina i le 1968, o se tasi o kamupani gaosi oloa orthodontic tumaoti sili ona tetele i le lalolagi. O lo'o i ai le ofisa autu i Sheboygan, Wisconsin, ma o lo'o i ai se tulaga fa'avaomalo i le kamupani, e aofia ai ma se tulaga malosi i Europa. E taula'i atu i le tu'uina atu o oloa orthodontic maualuga le lelei e fa'afetaui ai mana'oga o tagata tomai fa'apitoa i nifo ma gasegase.

Oloa Autū ma Vaega Autū

E ofoina atu e le American Orthodontics le tele o oloa, e aofia ai brackets, uaea, ma elastics. O ana Empower® Brackets o se filifiliga lauiloa, e iai se mamanu e mafai ona fusifusia e ia lava e faʻaitiitia ai le feteʻenaʻiga ma faʻaleleia atili ai le mafanafana o le maʻi. E tuʻuina atu foʻi e le kamupani le Radiance Plus® Ceramic Brackets, e lauiloa i lona matagofie ma le tumau. E le gata i lea, o ana NiTi Archwires e faʻamautinoa ai le faʻaaogaina faifai pea o le malosi, ma faʻaleleia atili ai le lelei o togafitiga.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E tausisi le kamupani i tulaga fa'atonutonu fa'atulafonoina fa'amalosi, e aofia ai le tusipasi CE ma le tausisia o le ISO 13485:2016. O nei tusipasi e fa'amaonia ai o ana oloa e ausia tulaga mana'omia o le saogalemu ma le lelei o lo'o fa'atulaga i le EU Medical Device Regulation (EU MDR). E faia e le American Orthodontics ni su'esu'ega masani ma ni su'ega mae'ae'a e fa'atumauina ai nei tulaga maualuga.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

E tu matilatila le American Orthodontics i lona tautino atu i le faʻafouga ma le faʻamalieina o tagata faʻatau. O ona Empower® Brackets e faʻafaigofie ai le faiga o le orthodontic, ma faʻaitiitia ai le taimi e nofo ai mo fomaʻi. O le Radiance Plus® Ceramic Brackets e ofoina atu ai se filifiliga faʻapitoa mo gasegase o loʻo sailia ni fofo faʻalelei. O le tuuto atu o le kamupani i le lelei ma le tele o ana oloa e avea ai ma paʻaga faʻatuatuaina mo tagata tomai faʻapitoa i le orthodontic i le lalolagi atoa.

Sapalai 5: Denrotary Medical

Aotelega o le Kamupani

O le Denrotary Medical, na faavaeina i le 2012, o se kamupani taʻimua i le tuʻuina atu o oloa tausiga nifo. O loʻo faʻavae i Ningbo, Zhejiang, Saina, ua fausia e le kamupani se talaaga mo le lelei ma le faʻatuatuaina. E galulue faʻatasi ma pisinisi i le lalolagi atoa, e aofia ai i latou i Europa, e tuʻuina atu ni fofo fou mo le tausiga nifo.

Oloa Autū ma Vaega Autū

E fa'apitoa le Denrotary Medical i fa'amau nifo, uaea, ma mea fa'aopoopo. O ana laina gaosiga fa'aonaponei e gaosia ai le o'o atu i le 10,000 fa'amau i vaiaso ta'itasi, ma fa'amautinoa ai le sapalai faifai pea. E fa'aogaina e le kamupani meafaigaluega fa'aonaponei Siamani e gaosia ai oloa maualuga. O ana fa'amau ua mamanuina mo le sa'o ma le tumau, e fa'afetaui ai mana'oga eseese o faiga fa'a-o'o nifo.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

O lo'o tausisia e le Denrotary Medical le tusipasi CE ma tulaga fa'atonuina o le ISO 13485:2016. O lana fale faigaluega fa'aonaponei ma le laina gaosiga e tausisi i tulafono fa'afoma'i, ma fa'amautinoa ai le saogalemu ma le fa'atuatuaina o oloa. O le tautinoga a le kamupani i le lelei e manino lava i ana faiga fa'ata'ita'i faigata ma le tausisia o tulaga fa'atonuina fa'avaomalo.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

E matuā lelei le Denrotary Medical i le tu'ufa'atasia o tekinolosi fa'aonaponei ma le gaosiga lelei. O ona gafatia gaosiga maualuluga e fa'amautinoa ai le tu'uina atu i le taimi tatau o oloa. O le taula'i atu o le kamupani i le lelei ma le fa'afouga e avea ai ma filifiliga fa'atuatuaina mo le au fa'atau oloa orthodontics i le EU. O lona tuuto atu i le fa'amalieina o tagata fa'atau e fa'amalosia atili ai lona tulaga i le maketi.

Sapalai 6: DENTAURUM GmbH & Co.KG

Aotelega o le Kamupani

O le DENTAURUM GmbH & Co.KG, na faavaeina i le 1886, o se kamupani Siamani e umi lona talafaasolopito o le tulaga lelei i le orthodontics. O lona ofisa autu i Ispringen, Siamani, o se tasi o kamupani nifo aupito leva a le aiga i le lalolagi. Ua lauiloa le kamupani i ana oloa maualuga le tulaga lelei ma le tautino atu i le fou.

Oloa Autū ma Vaega Autū

E ofoina atu e le DENTAURUM se laina atoa o oloa fa'a-ortodonti, e aofia ai brackets, uaea, ma retainers. O ana Discovery® Smart Brackets e matuā lauiloa ona o lo latou sa'o ma le faigofie ona fa'aoga. E tu'uina atu fo'i e le kamupani uaea titanium, e ofoina atu ai le fetu'una'i ma le malosi tele. E le gata i lea, o lana Retention Plus® system e fa'amautinoa ai le manuia o togafitiga i se taimi umi.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E tausisia e le DENTAURUM le tusipasi CE ma tulaga faatonuina o le ISO 13485:2016. O ana oloa e ausia manaoga faigata o le EU MDR, ma mautinoa ai le saogalemu ma le faatuatuaina. O le faiga o le pulega lelei a le kamupani e aofia ai su'esu'ega masani ma su'ega mae'ae'a e tausisia ai le tausisia o tulafono.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

O le tomai fa'apitoa o le DENTAURUM ma lana tautinoga i le tulaga lelei ua tulaga ese ai. O ana Discovery® Smart Brackets e fa'afaigofieina ai faiga fa'a-ortodonti, ma fa'aleleia atili ai le lelei mo foma'i. O le taula'i atu o le kamupani i mea fou ma le tele o ana oloa ua avea ai ma filifiliga sili ona lelei i totonu o le au fa'atau oloa fa'a-ortodonti i le EU. O lona tuuto atu i le fa'aauauina ma faiga fa'ale-amio e fa'aleleia atili ai lona igoa ta'uleleia.

Sapalai 7: EKSEN

Aotelega o le Kamupani

O le EKSEN, o se igoa lauiloa i le pisinisi o togafitiga nifo, e fa'agaoioia mai Turkey ma auauna atu i tagata fa'atau i Europa atoa. Ua fausia e le kamupani se igoa ta'uleleia mo le tu'uina atu o oloa togafitiga nifo e maualuga le tulaga lelei e ausia ai tulaga fa'avaomalo. Fa'atasi ai ma le taula'i atu i le fa'afouga ma le sa'o, ua avea ai le EKSEN ma pa'aga fa'atuatuaina mo tagata tomai fa'apitoa i nifo o lo'o sailia ni fofo fa'atuatuaina.

Oloa Autū ma Vaega Autū

E ofoina atu e le EKSEN le tele o oloa fa'apitoa mo nifo, e aofia ai puipui, uaea, ma mea fa'aopoopo. O ana puipui e fusifusia e ia lava ua mamanuina e fa'aitiitia ai le fe'ese'esea'iga, fa'aleleia atili ai le mafanafana o le ma'i ma le lelei o togafitiga. E tu'uina atu fo'i e le kamupani puipui seramika e tu'ufa'atasia ai le tumau ma le matagofie. E le gata i lea, o uaea fa'alava a le EKSEN e fa'amautinoa ai le fa'aogaina tutusa o le malosi, e fesoasoani ai i taunu'uga lelei o togafitiga.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E tausisi le EKSEN i manaʻoga o le tusipasi CE, ma ia mautinoa o ana oloa e ausia tulaga faʻatonuina o le saogalemu ma le lelei o le Iuni a Europa. E tausisi foʻi le kamupani i le ISO 13485:2016, ma faʻaalia ai lona tautino atu i le tausia o se faiga malosi o le pulega lelei. O suʻesuʻega masani ma suʻega maeʻaeʻa e faʻamaonia atili ai le faʻatuatuaina o ana oloa.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

E tu matilatila le EKSEN i lona tuuto atu i le faʻafouga ma le faʻamalieina o tagata faʻatau. O ona faʻamau e faʻapipiʻi e ia lava e faʻafaigofie ai faiga faʻapipiʻi nifo, ma faʻaitiitia ai le taimi e nofo ai mo fomaʻi. O faʻamau seramika e ofoina atu ai se filifiliga faʻaeteete mo gasegase, ma avea ai i latou ma filifiliga lauiloa. O le taulaʻi atu o le EKSEN i le lelei ma le saʻo ua maua ai se talaaga malosi i totonu o le au faʻatau oloa faʻapipiʻi nifo i le EU.

Sapalai 8: Dentsply Sirona Inc.

Aotelega o le Kamupani

O le Dentsply Sirona Inc., o lo'o i Charlotte, North Carolina lona ofisa autū, o se ta'ita'i i le lalolagi atoa i tekonolosi ma fofo tau nifo. Faatasi ai ma se tulaga taua i Europa, ua avea ai le kamupani ma ta'imua i le fa'afouga i le pisinisi o togafitiga o nifo. O le tautinoga a le Dentsply Sirona i le fa'aleleia atili o le tausiga o nifo ua avea ai ma igoa fa'atuatuaina i totonu o tagata tomai fa'apitoa i le lalolagi atoa.

Oloa Autū ma Vaega Autū

E ofoina atu e le Dentsply Sirona se laina atoa o oloa orthodontic, e aofia ai brackets, aligners, ma fofo numera. O ana SureSmile® Aligners ua mamanuina mo le sa'o ma le mafanafana, e fa'aaogaina ai tekinolosi fa'aonaponei o le 3D imaging. E tu'uina atu fo'i e le kamupani In-Ovation® Brackets, lea e iai se mamanu e mafai ona fusifusia e ia lava mo le fa'aleleia atili o le lelei. E le gata i lea, o fofo fa'atekinolosi numera a le Dentsply Sirona e fa'afaigofie ai le fuafuaina o togafitiga ma fa'aleleia atili ai le sa'o.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E tausisia e Dentsply Sirona le tusipasi CE ma tulaga faatonuina o le ISO 13485:2016, ma ia mautinoa o ana oloa e ausia tulaga manaomia sili ona maualuga o le saogalemu ma le lelei. E faia e le kamupani ni suega tetele ma tausia ni pepa auiliili e ogatasi ma taiala a le EU Medical Device Regulation (EU MDR).

Manatu Fa'atau Tu'ufua

E matuā lelei le Dentsply Sirona i le tuʻufaʻatasia o tekinolosi ma le tausiga o nifo. O ana SureSmile® Aligners e ofoina atu ai se auala faʻapitoa mo togafitiga, e faʻaleleia atili ai le faʻamalieina o gasegase. O In-Ovation® Brackets e faʻafaigofieina ai faʻagasologa, ma faʻaitiitia ai le taimi e togafitia ai fomaʻi. O le taulaʻi atu o le Dentsply Sirona i le faʻafouga ma lana fesoʻotaʻiga lagolago malosi e avea ai ma filifiliga sili ona lelei mo tagata tomai faapitoa i nifo.

Sapalai 9: Envista Holdings Corporation

Aotelega o le Kamupani

O le Envista Holdings Corporation, o loʻo faʻavae i Brea, Kalefonia, o se kamupani taʻimua i le tuʻuina atu o oloa ma fofo mo nifo. O loʻo faʻagaoioia le kamupani i le lalolagi atoa, ma o loʻo iai sona tulaga malosi i Europa. O loʻo aofia i le faila a Envista nisi o faʻailoga sili ona lauiloa i le pisinisi o togafitiga o nifo, e atagia ai lona tautino atu i le lelei ma le fou.

Oloa Autū ma Vaega Autū

E ofoina atu e le Envista le tele o oloa fa'a-ortodonti e ala i ana fa'ailoga, e pei o le Ormco ma le Nobel Biocare. O le Damon™ System, o se faiga fa'apipi'i e fa'apipi'i e ia lava, o se tasi o ana oloa autū, e lauiloa i le fa'aitiitia o le fete'ena'iga ma le fa'aleleia atili o le mafanafana o le ma'i. E tu'uina atu fo'i e le Envista ni fofo fa'atekinolosi e pei o le Spark™ Aligners, lea e fa'aaogaina ai tekinolosi fa'aonaponei mo le fuafuaina sa'o o togafitiga.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E tausisi le Envista i le tusipasi CE ma tulaga faatonuina o le ISO 13485:2016, ma ia mautinoa o ana oloa e ausia tulaga manaomia o le saogalemu ma le lelei o le maketi a Europa. E faatino e le kamupani ni fuafuaga faigata o le pulea lelei ma faia ni suʻesuʻega masani e tausisia ai tulafono faatonutonu a le EU MDR.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

O le malosi o Envista o loʻo taoto i ana oloa eseese ma le tautino atu i mea fou. O le Damon™ System e suia ai togafitiga faʻasaʻo nifo e ala i le faʻaleleia atili o le lelei ma le mafanafana o le maʻi. O le Spark™ Aligners e ofoina atu se fofo faʻatekonolosi maualuga mo togafitiga faʻasaʻo nifo manino, e tosina mai ai maʻi o loʻo sailia ni filifiliga faʻapitoa. O le tuuto atu o Envista i le lelei ma lona aʻafiaga i le lalolagi atoa e avea ai ma igoa faʻatuatuaina i totonu o le au faʻatau oloa faʻasaʻo nifo i le EU.

Sapalai 10: 3B Orthodontics

Aotelega o le Kamupani

O le 3B Orthodontics, o se igoa fa'atuatuaina i le pisinisi o togafitiga o nifo, ua fa'atuina o ia lava o se kamupani fa'atuatuaina o ni brackets e maualuga le tulaga lelei. O lo'o i le Iunaite Setete lona ofisa autu, ma ua fa'alauteleina lana a'apa atu e auauna atu i tagata tomai fa'apitoa i togafitiga o nifo i Europa atoa. Fa'atasi ai ma le taula'i atu i le sa'o ma le fou, ua fausia e le 3B Orthodontics se igoa ta'uleleia mo le tu'uina atu o oloa e fa'afetaui ai mana'oga o faiga fa'aonaponei o togafitiga o nifo. E fa'amamafa e le kamupani le fa'amalieina o tagata fa'atau ma taumafai e tu'uina atu ni fofo e fa'aleleia atili ai le tausiga o ma'i.

Oloa Autū ma Vaega Autū

E ofoina atu e le 3B Orthodontics le tele o oloa fa'a-ortodontics ua mamanuina e fa'aleleia atili ai taunuuga o togafitiga. O ana oloa e aofia ai:

  • Fa'amau U'amea: E lauiloa i lo latou tumau ma le sa'o, o nei puipui e fa'amautinoa ai le sa'o lelei o nifo.
  • Fa'amau SeramikaO nei puipui e maua ai se filifiliga fa'alilolilo mo gasegase o lo'o sailia ni fofo fa'alelei.
  • Fa'amau Fa'apipi'i e Ia Lava: Ua mamanuina e fa'aitiitia ai le fete'ena'iga, o nei puipui e fa'aleleia atili ai le mafanafana o le ma'i ma fa'afaigofie ai togafitiga.
  • Uaea ma Mea Fa'aopoopo mo le Fa'asa'oina o NifoO nei oloa e fa'aopoopo i puipui, ma fa'amautinoa ai le fa'aogaina pea o le malosi ma le togafitiga lelei.

E fa'apipi'i fo'i e le kamupani ni metotia fa'aonaponei e gaosia ai ni puipui nifo e lamolemole ona pito, ma fa'aitiitia ai le itaitagofie mo gasegase. O ana oloa e fa'afetaui ai le tele o mana'oga fa'apitoa mo nifo, ma avea ai ma se filifiliga talafeagai mo tagata tomai fa'apitoa i nifo.

Fa'amaoniga ma le Tausisia o Tulafono

E tausisi le 3B Orthodontics i tulaga fa'atonutonu fa'atulafonoina e fa'amautinoa ai le saogalemu ma le lelei o ana oloa. O lo'o umia e le kamupaniTusipasi CE, fa'amaonia ai le tausisia o mana'oga o le saogalemu ma le soifua maloloina a le Iuni a Europa. E ausia fo'i tulaga fa'atonuina oISO 13485:2016, lea e taulaʻi i faiga faʻatonutonu lelei mo masini faʻafomaʻi. O suʻesuʻega masani ma suʻega maeʻaeʻa e faʻamaonia ai le faʻatuatuaina o ana oloa. I le tausia o nei tusipasi, ua faʻaalia ai e le 3B Orthodontics lona tautino atu i le tuʻuina atu o oloa e ausia tulaga faʻavaomalo.

Fa'amatalagaO le tusipasi CE e faʻamautinoa ai o oloa a le 3B Orthodontics e saogalemu, aoga, ma talafeagai mo le faʻaaogaina i maketi a Europa.

Manatu Fa'atau Tu'ufua

E tu matilatila le 3B Orthodontics i lona tuuto atu i le faʻafouga ma le lelei. O ona faʻamau e faʻapipiʻi e ia lava e faʻafaigofie ai faiga faʻapipiʻi nifo, ma faʻaitiitia ai le taimi e nofo ai mo fomaʻi. O faʻamau seramika e ofoina atu ai se fofo matagofie, e tosina atu ai i gasegase e fiafia i filifiliga togafitiga faʻapitoa. O le taulaʻi atu o le kamupani i le gaosiga saʻo e faʻamautinoa ai o ana oloa e maua ai ni taunuuga tutusa. E le gata i lea, o le 3B Orthodontics e tuʻuina atu le lagolago sili ona lelei i tagata faʻatau, e fesoasoani ai i fomaʻi nifo e foʻia luʻitau ma faʻaleleia atili le tausiga o gasegase.

I le tuufaatasia o tekinolosi fa'aonaponei ma se auala e taula'i i tagata fa'atau, ua maua ai e le 3B Orthodontics lona tulaga o se kamupani fa'atuatuaina i le pisinisi o nifo fa'asao. O lona tautino atu i le lelei ma le fou e avea ai ma pa'aga taua mo tagata tomai fa'apitoa i nifo fa'asao i Europa.

Auala e Filifili ai le Au Sapalai Sa'o mo le Orthodontic i le EU mo Ou Mana'oga

Auala e Filifili ai le Au Sapalai Sa'o mo le Orthodontic i le EU mo Ou Mana'oga

Iloiloina o Ou Manaʻoga

O le malamalama i manaʻoga patino o se falemaʻi faʻasao nifo o le laʻasaga muamua lea i le filifilia o le kamupani saʻo e tuʻuina atu oloa. E tatau i kamupani ona iloilo fua faʻatatau autu ina ia mautinoa o loʻo ogatasi le kamupani ma a latou sini faʻatino.E taua tele le sao o taimi e tuʻuina atu aii le tausia o se sapalai mautu ma aloese mai faʻalavelave. E tatau foʻi i faiga faʻatino ona mataʻituina le lelei o togafitiga e ala i le faʻatusatusaina o le umi o togafitiga e faʻatatauina ma taunuuga moni. E fesoasoani lea e iloa ai pe o saofagā oloa a le sapalai i le faʻafaigofieina o galuega.

O le mata'ituina o le auai o gasegase ma mana'oga mo le toe faaleleia e maua ai ni malamalamaga fa'aopoopo. O le maualuga o le le auai po'o le toe faaleleia soo e ono fa'aalia ai ni fa'afitauli i le fa'atuatuaina o oloa po'o le fa'amalieina o gasegase. I le iloiloina o nei mea, e mafai ai e faiga fa'atino ona fuafua pe o ausia e le kamupani a latou tulaga fa'atonuina.

Fa'ailoga Fa'amatalaga
IOTN O le Fa'asinomaga o le Mana'oga mo Togafitiga Fa'asa'o Nifo, e iloilo ai le mana'oga mo togafitiga e fa'atatau i uiga o le fa'apipi'iina o nifo.
DHC O le Vaega o le Soifua Maloloina o Nifo, e fa'avasegaina uiga o le poloka e ala i le ogaoga e a'afia ai le umi o le tuputupu a'e o nifo.
AC Vaega Matagofie, e iloilo ai le aafiaga matagofie o le faaletonu o le mamanu.

O nei meae maua ai e fa'ailoga se fa'avae atoatoamo le iloiloina o le talafeagai o le kamupani e tuʻuina atu auaunaga, ma ia mautinoa o loʻo faia e le au faʻapitoa i fomaʻi nifo ni faʻaiuga saʻo.

Faatusatusaga o Oloa e ofoina atu

E taua tele se fa'atusatusaga mae'ae'a o foliga o oloa ma aga masani o tau pe a iloiloina tagata fa'atau oloa. E tatau i faiga fa'atino ona iloilo fuafuaga tau a tagata tauva e iloa ai avanoa ma avanoa. Mo se fa'ata'ita'iga,O le malamalama i le fetuutuunai o le tau e fesoasoani e fuafua aipe faʻapefea ona aʻafia e suiga o tau le manaʻoga. O lenei malamalamaaga e mafai ai e faiga masani ona filifili ni sapalai e ofoina atu tau tauva e aunoa ma le faʻaleagaina o le lelei.

E masani ona sili atu le fetuutuuna'i o tagata fa'atau oloa e eseese a latou oloa. E tatau i faiga masani ona taula'i i vaega fa'amaumauga fa'apitoa, e pei o faiga fa'aitiitiga tau po'o ofo fa'atasi, ina ia fa'ateleina ai le taua. O le fa'aaogaina o meafaigaluega atamai mo tau o oloa e mafai ona fa'aleleia atili ai le faia o fa'ai'uga e ala i le tu'uina atu o ni malamalamaga aoga.

E le gata i lea, e taua tele le iloiloina o le lelei o meafaitino e faʻaaogaina i oloa. O puipui ma uaea e maualuga le lelei e fesoasoani i taunuuga lelei o togafitiga ma le faamalieina o gasegase. E tatau i faiga masani ona faamuamua tagata sapalai oloa e tuuina atu pea oloa faatuatuaina ma tumau.Fa'ailoaina o va i fuafuaga tau a tauvae mafai fo'i ona fesoasoani i fa'alapotopotoga e fa'aleleia atili a latou lava fa'ata'ita'iga o tau, ma fa'aleleia atili ai lo latou tulaga i le maketi.

Iloiloina o le Lagolago a Tagata Faʻatau

O le lagolago a tagata faʻatau o se mea taua tele i le filifilia o le au faʻatau. E tatau i faiga faʻatino ona iloilo pe faʻapefea ona vave ma lelei le tali atu a le au faʻatau i fesili poʻo le foia o faʻafitauli.Fua fa'atatau e pei o le taimi tali atu ma le aofa'i o feeseeseaigatuʻuina atu ni faʻailoga e mafai ona fuaina o le lelei o auaunaga.

Fa'ailoga Fa'amatalaga
Tali vave a le Kamupani Fa'atau E fuaina ai le vave ma le lelei o le tali atu a se fa'atau'oloa i fesili, suiga o oka, po'o fa'afitauli e le'i fa'amoemoeina.
Taimi Tali O le taimi e alu ai mai le taimi e faia ai se talosaga se'ia o'o i le taimi e fa'amaonia ai ma faia ai se gaioiga e le kamupani tu'uina atu.
Numera o Feeseeseaiga O le aofaʻi o feeseeseaiga aloaia vaevaeina i le aofaʻi o poloaiga na faia, e faʻaalia ai le tulaga o le auaunaga i tagata faʻatau.

O kamupani tu'uina atu oloa e vave tali atu ma maualalo le fua faatatau o feeseeseaiga e fa'aalia ai le tautino atu i le fa'amalieina o tagata fa'atau. E tatau fo'i i falema'i ona mafaufau i le maua o puna'oa fa'alea'oa'oga ma le lagolago pe a uma ona fa'atau atu. O nei auaunaga e fa'amautinoa ai e mafai e foma'i nifo ona fo'ia lu'itau ma le lelei, ma fa'aleleia atili ai le lelei o le fa'agaioiga.

O faiga faapaaga umi ma tagata faʻatau oloa faʻatuatuaina e faʻafailele ai le faʻatuatuagama le manino. O tagata fa'atau oloa e fa'ataunu'uina pea taimi atofaina ma tu'uina atu oloa lelei e fa'amalosia ai nei mafutaga, ma fausia ai se fa'avae mo le tuputupu a'e faifai pea. I le fa'amuamuaina o le lagolago a tagata fa'atau, e mafai e faiga masani ona fausia ni galulue fa'atasi malolosi e aoga i itu uma e lua.

Mafaufau i Pa'aga Fa'aumiumi

O le fa'atuina o ni faiga fa'apa'aga tumau ma i latou e tu'uina atu ni tautua fa'afoma'i nifo e maua ai ni fa'amanuiaga taua mo falema'i nifo. O nei mafutaga e sili atu nai lo na'o fegalegaleaiga fa'apisinisi, fa'afaileleina le fa'atuatuaga, fa'atuatuaina, ma le tuputupu a'e fa'atasi. O foma'i nifo e fa'amuamua galuega fa'atasi mo se taimi umi e masani ona latou maua ni taotoga e sili atu ona sologa lelei ma ni taunuuga lelei mo gasegase.

Aogā o Paaga Fa'aumiumi

  1. Tulaga Lelei o Oloa e Tumau

    E fa'amautinoa e le au fa'atau oloa fa'atuatuaina le tutusa o le lelei i a latou oloa. E mafai e foma'i nifo ona fa'atuatuaina o lo'o ausia e puipui, uaea, ma isi meafaitino tulaga maualuga, ma fa'aitiitia ai le lamatiaga o fa'alavelave tau togafitiga. O le tutusa e fa'aleleia atili ai fo'i le fa'amalieina o gasegase, aua o oloa maualuga le lelei e o'o atu ai i ni taunuuga lelei.

  2. Fa'afaigofieina o le Sapalai o Sapalai

    E faafaigofieina e faiga faapaaga tumau le pulega o le sapalai. E malamalama lelei kamupani sapalai ua leva ona iai a latou mafutaga i manaoga patino a a latou tagata faatau. O lenei masani e mafai ai ona latou vaʻaia muamua poloaiga, faʻaitiitia le faʻatuai, ma faʻatumauina se tafega mautu o mea taua.

  3. Fa'aleleia o Tau

    E tele fa'atau'oloa e ofoina atu ni fa'aitiitiga po'o ni polokalame fa'amaoni i tagata fa'atau tumau. O nei fa'amanuiaga e fa'aitiitia ai tau atoa, ma mafai ai e faiga fa'atino ona vaevae lelei punaoa. O maliega fa'atau tele po'o ni fefa'ataua'iga fa'apitoa e fa'aleleia atili ai le sefeina o tau.

  4. Avanoa i le Fouga Fou

    E masani ona vave ona maua e foma'i fa'atuatuaina ni tekonolosi ma ni oloa fou. E mafai e foma'i nifo ona fa'amuamua pea aga masani a le alamanuia e ala i le fa'aaogaina o fofo fou. O lenei avanoa e fa'amautinoa ai o lo'o tumau pea le tauvaga o falema'i ma tu'uina atu le tausiga fa'aonaponei i a latou gasegase.

Mea Taua mo le Fausiaina o Paʻaga Malosi

Fa'ailoga Fa'amatalaga
Fesootaiga O fesootaiga tatala ma manino e faafailele ai le faatuatuaga ma foia vave ai faafitauli.
Fa'atuatuaina O le fa'agasologa tutusa o le tu'uina atu ma le lelei o oloa e fa'atupuina ai le mautinoa.
Fetuutuuna'i O tagata fa'atau oloa e fetu'una'i i mana'oga fesuisuia'i e fa'amalosia ai mafutaga tumau.
Sini Fa'atasi O le fa'atulagaina o sini e mautinoa ai le tuputupu a'e ma le manuia fa'atasi.

Fautuaga mo le Filifilia o le Pa'aga Sa'o

FautuagaIloilo le talaaga o galuega a se kamupani sapalai a'o le'i faia se faiga faapa'aga mo se taimi umi. Vaavaai mo ni iloiloga lelei, molimau, ma ni su'esu'ega o mataupu e fa'amamafa ai lo latou fa'atuatuaina ma le auaunaga i tagata fa'atau.

E tatau fo'i i foma'i nifo ona iloilo le mafai e se kamupani sapalai ona fa'alauteleina ana galuega. O faiga fa'atino o lo'o fa'atupula'ia e mana'omia ai pa'aga e mafai ona fa'afetaia'ia mana'oga fa'atupula'ia e aunoa ma le fa'aitiitia o le lelei. E le gata i lea, o kamupani sapalai o lo'o ofoina atu puna'oa fa'alea'oa'oga ma le lagolago fa'apitoa e fa'aopoopoina ai le taua i le faiga fa'apa'aga.

E manuia itu uma e lua i le galulue fa'atasi mo se taimi umi. E maua e le au sapalai ni tagata fa'atau fa'amaoni, ae fiafia foma'i nifo i auaunaga faifai pea ma le maua o oloa fou. I le fa'amuamuaina o le fa'atuatuaga ma sini fa'atasi, e mafai e falema'i nifo ona fausia ni pa'aga e fa'aleleia atili ai le manuia mo le tele o tausaga a sau.


O kamupani e 10 pito i luga o loʻo tuʻuina atu ni faʻamau ua faʻamaonia e le CE i Europa e matuā lelei lava i le tulaga lelei, faʻafouga, ma le faʻamalieina o tagata faʻatau. O kamupani e pei o le Align Technology ma le Ormco e taʻimua i fofo faʻaonaponei, ae o Denrotary Medical ma le DENTAURUM GmbH e faʻaalia ai tomai faʻapitoa i le gaosiga. O kamupani taʻitasi e faʻamuamua le tausisia o le faʻamaoniga CE ma tulaga faʻatonuina o le ISO 13485:2016, ma faʻamautinoa ai le saogalemu ma le faʻatuatuaina.

FautuagaIloilo manaʻoga o lau falemaʻi, le tele o oloa, ma le lagolago a le au sapalai aʻo leʻi faia se faʻaiuga. O faiga faapaʻaga umi ma sapalai faʻatuatuaina e mafai ona faʻaleleia atili ai le lelei ma le tausiga o maʻi.

E taua tele pea le tusipasi CE mo le faatumauina o tulaga maualuluga i le orthodontics, puipuia ai tagata tomai faapitoa ma gasegase.

Fesili e Masani Ona Fesiligia

O le ā le tusipasi CE, ma aiseā e tāua ai mo oloa fa'asao nifo?

O le tusipasi CE e faʻamautinoa ai o loʻo ausia e se oloa tulaga faʻatonuina o le saogalemu, soifua maloloina, ma le siosiomaga a le Iuni a Europa. Mo oloa faʻapitoa mo nifo, e faʻamautinoa ai le tausisia o tulafono faʻatonutonu, ma faʻamautinoa ai le saogalemu o gasegase ma le faʻatuatuaina o oloa.


E fa'apefea ona fa'amaonia e foma'i nifo pe ua maua le fa'amaoniga CE i se kamupani sapalai?

E mafai e foma'i nifo ona siaki pepa aloaia a le kamupani sapalai po'o le fa'ailoga oloa mo le fa'ailoga CE. E le gata i lea, e mafai ona latou talosagaina ni tusi fa'amaonia o le tausisia o tulafono po'o le fa'amaonia o le resitalaina o le kamupani sapalai ma fa'alapotopotoga fa'atonutonu a le EU.


O a ni fa'amanuiaga o le filifilia o ni brackets ua fa'amaonia e le CE?

O fa'amau fa'amau ua fa'amaonia e le CE e fa'amautinoa ai meafaitino e sili ona lelei, saogalemu, ma le tausisia o tulaga fa'atonuina a le EU. E fa'aitiitia ai tulaga lamatia e feso'ota'i ma fa'aletonu o oloa ma fa'amalosia ai le fa'atuatuaga o gasegase i togafitiga fa'asao nifo.


E fa'apefea ona fesoota'i le ISO 13485:2016 ma i latou e tu'uina atu auaunaga fa'asao nifo?

O le ISO 13485:2016 ua fa'atuina ai tulaga fa'atonuina o le pulega lelei mo masini fa'afoma'i. O i latou e tu'uina atu ni vaila'au fa'asao nifo e tausisia lenei tulaga fa'atonuina ua fa'aalia ai lo latou tautino atu i le gaosia o oloa saogalemu, fa'atuatuaina, ma maualuga le tulaga lelei.


O le ā le sao o mea fou e fai i le atinaʻeina o oloa faʻasao nifo?

O mea fou e fa'aleleia atili ai le soifua maloloina o nifo, e pei o le lolomiina o le 3D ma le fuafuaina o togafitiga e fa'aaogaina ai le AI. O nei tekinolosi e fa'aleleia atili ai le sa'o o oloa, fa'aitiitia ai taimi e togafitia ai, ma fa'aleleia atili ai le mafanafana o le ma'i.


E fa'apefea ona iloilo e foma'i nifo le talaaga lelei o se kamupani sapalai nifo?

E mafai e foma'i nifo ona iloilo molimau a tagata fa'atau, fa'avasegaga, ma su'esu'ega o mataupu. O iloiloga fa'amaonia mai isi tagata tomai fa'apitoa e maua ai ni malamalamaaga i le fa'atuatuaina o le kamupani sapalai, le lelei o oloa, ma le auaunaga i tagata fa'atau.


Aiseā e tāua tele ai le lagolago pe a uma ona fa'atau atu mo i latou e tu'uina atu vaila'au fa'asao nifo?

O le lagolago pe a uma ona fa'atau atu e fa'amautinoa ai e maua e foma'i nifo le fesoasoani i fa'afitauli o oloa, a'oa'oga, ma le tausiga. O le lagolago fa'atuatuaina e fa'afailele ai le fa'atuatuaga ma fesoasoani i falema'i e fa'atino lelei.


O a mea e tatau ona mafaufau i ai foma'i nifo pe a filifilia se kamupani e tu'uina atu ni oloa?

E tatau i foma'i nifo ona iloilo le lelei o oloa, tusipasi, lagolago a tagata fa'atau, ma mea fou. O faiga faapa'aga umi ma tagata fa'atau oloa fa'atuatuaina e fa'amautinoa ai le tumau o le tautua ma le maua o fofo fa'aonaponei.

Fautuaga: Ia faamuamua i taimi uma sapalai o loʻo i ai se talaaga ua faʻamaonia o le tausisia o tulafono ma le faʻamalieina o tagata faʻatau.


Taimi na lafoina ai: Ape-12-2025